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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：揭陽

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、負責公司醫(yī)藥產(chǎn)品注冊資料的準備﹑審核及申報工作，確保達到產(chǎn)品注冊要求。
2、跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準。
3、跟蹤項目研發(fā)及申報進度，處理或解決申報注冊中的有關(guān)問題、相關(guān)部門之間的良好溝通與協(xié)調(diào)，參與協(xié)調(diào)與申報產(chǎn)品相關(guān)的事務(wù)。
4、通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)，及時辦理藥品注冊；
5、調(diào)研具體待研發(fā)品種在中國的市場趨勢，并制訂注冊申請計劃。
6、公司重大項目的申報。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，藥劑、藥學(xué)、生物制藥類相關(guān)專業(yè)；
2、1` 3年以上產(chǎn)品注冊文件工作經(jīng)驗；
3、熟悉國家對藥品的相關(guān)法規(guī)，熟悉藥品注冊報批的工作程序；
4、具有高度的責任心及溝通,協(xié)調(diào)組織能力和領(lǐng)導(dǎo)能力,有較高的英文讀、寫能力；
5 、具備良好的職業(yè)素質(zhì)和團體精神,善于創(chuàng)新。

企業(yè)簡介

現(xiàn)代化制藥工業(yè)企業(yè)————廣東奇靈制藥有限公司座落于廣東省普寧市云落鎮(zhèn)，前臨廣汕國道之便利，后接盤龍山脈之秀氣，青山托白云，天地生靈氣，環(huán)境優(yōu)雅，空氣清新。占地40余畝，建筑總面積約10000多平方米，其中生產(chǎn)廠房5000多平方米，配套廠房、設(shè)施4000多平方米，綠化面積約8000多平方米。自創(chuàng)建以來，公司秉承“兼濟天下，關(guān)愛健康；追求卓越，永續(xù)發(fā)展”的原則，以“客戶滿意、員工滿意、投資者滿意”為經(jīng)營理念，以“真誠和諧、持續(xù)創(chuàng)新、科學(xué)嚴謹、追求卓越”為企業(yè)精神，集九州靈藥，納四海才俊，尋方訪訓(xùn)，研發(fā)國藥，關(guān)愛生命，造福黎民。在立足地區(qū)資源優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，始終堅持以市場為導(dǎo)向、以科技為核心、以人才為根本、以質(zhì)量為保證，不斷加強自身建設(shè)，強化管理手段，提升核心競爭實力。2008年1月取得普通固體制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線的GMP認證；2010年2月通過青霉素類片劑、膠囊劑、干混懸劑三條生產(chǎn)線和原料藥舒他西林、托西酸舒他西林兩條生產(chǎn)線的GMP認證現(xiàn)場檢查。擁有全國獨家產(chǎn)品舒他西林原料和舒他西林干混懸劑，舒他西林殺菌作用是氨芐西林的100倍，對上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%，其他感染如皮膚、軟組織感染有效率95%。目前已具備片劑5億片、膠囊劑6億粒、顆粒劑6億袋、干混懸劑1000萬袋、原料6噸的年生產(chǎn)能力。擁有生產(chǎn)批文十多個。廣東奇靈制藥有限公司將一如既往地致力于人類健康事業(yè)，堅持 “共事健康，服務(wù)生命”的企業(yè)宗旨，以不懈的努力見證精彩于未來。

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