
注冊(cè)事務(wù)經(jīng)理(集團(tuán)公司研發(fā)部)

職位描述
職位描述:
1、負(fù)責(zé)與SFDA,CDE、藥典會(huì)等國(guó)家職能部門(mén)、協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)建立并維護(hù)良好的公共關(guān)系;
完成涉及政府事務(wù)的文案工作及政府項(xiàng)目申報(bào);
2、負(fù)責(zé)跟蹤搜集政府最新政策法規(guī)、行業(yè)信息,協(xié)助分析研究政府政策,為公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)服務(wù);
3、及時(shí)獲悉國(guó)家醫(yī)保、注冊(cè)等政策、規(guī)章、改革信息,指導(dǎo)研發(fā)人員根據(jù)國(guó)家政策及時(shí)調(diào)整研究方案和開(kāi)發(fā)計(jì)劃;
4、負(fù)責(zé)在研品種、公司關(guān)注品種的申報(bào)狀態(tài)及相關(guān)信息的跟蹤
5、輔助政府事務(wù)項(xiàng)目的驗(yàn)收及審計(jì)等工作;
6、完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
職位要求:
1、醫(yī)藥、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有政府部門(mén)工作經(jīng)歷優(yōu)先;
3、善于繼續(xù)學(xué)習(xí),知識(shí)結(jié)構(gòu)全面,對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)有一定認(rèn)識(shí);熟練掌握藥品注冊(cè)法規(guī)及申報(bào)流程;
4、較強(qiáng)的觀察力和應(yīng)變能力,較強(qiáng)的人際交往和協(xié)調(diào)能力;;
5、文字功底扎實(shí),,表達(dá)能力突出,邏輯性強(qiáng),,熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件.做事認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn),善于學(xué)習(xí)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司是一家現(xiàn)代化綜合性制藥企業(yè),是目前國(guó)內(nèi)最大的小容量注射液生產(chǎn)企業(yè)之一,注冊(cè)資本為1.2億元,占地146畝,總建筑面積38000平方米,資產(chǎn)總額3.34億元。
公司現(xiàn)有員工600余人,其中各類專業(yè)技術(shù)人員180余人。公司經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)知識(shí)、專業(yè)結(jié)構(gòu)合理,年富力強(qiáng),具有豐富的企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理工作經(jīng)驗(yàn),公司擁有一批技術(shù)過(guò)硬、素質(zhì)較高的員工隊(duì)伍。
公司建有注射劑、片劑、膠囊、外用洗劑、原料藥等現(xiàn)代化生產(chǎn)車(chē)間,擁有5大類劑型,130余個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào), 其中有中藥保護(hù)品種1個(gè),河南省高新技術(shù)產(chǎn)品5個(gè),獨(dú)家生產(chǎn)品種7個(gè)。具備年產(chǎn)注射劑30億支、片劑15億片、膠囊劑6億粒、洗劑2000萬(wàn)瓶的生產(chǎn)能力。公司全部車(chē)間、劑型均通過(guò)國(guó)家“GMP”認(rèn)證。
公司主導(dǎo)產(chǎn)品長(zhǎng)春西汀注射液是國(guó)家四類新藥、國(guó)內(nèi)首家研發(fā)上市、國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)品種。2013年1月28日,公司“長(zhǎng)春西汀注射液的研制及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得了河南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
公司現(xiàn)為“ 河南省信用建設(shè)示范單位”、“河南省生物醫(yī)藥聯(lián)盟成員企業(yè)”、“河南省重點(diǎn)上市后備企業(yè)”、“鄭州市100戶重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)”之一,“鄭州市100強(qiáng)民營(yíng)企業(yè)” 和“鄭州市50家重點(diǎn)科技民營(yíng)企業(yè)”、“ 新鄭市十強(qiáng)工業(yè)企業(yè)”、 2008年12月被認(rèn)定為“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”。先后被評(píng)為 “河南省再就業(yè)先進(jìn)單位”、“鄭州市信息化示范企業(yè)”; 公司建有“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“河南省工程技術(shù)研究中心”、“鄭州市產(chǎn)學(xué)研基地”、“鄭州市企業(yè)技術(shù)中心”、“鄭州市小容量注射液工程研究技術(shù)中心”等研發(fā)機(jī)構(gòu)。2012年公司科研團(tuán)隊(duì)被河南省科技廳認(rèn)定為“河南省創(chuàng)新型科技團(tuán)隊(duì)”。
河南潤(rùn)弘制藥注重科技開(kāi)發(fā)和技術(shù)進(jìn)步,與國(guó)內(nèi)多家醫(yī)藥院校和科研機(jī)構(gòu)建立產(chǎn)品研發(fā)合作,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范,營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各地,并與國(guó)內(nèi)知名企業(yè)集團(tuán)等建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系,產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國(guó),部分產(chǎn)品銷(xiāo)往國(guó)外,深愛(ài)社會(huì)和消費(fèi)者信賴。
公司秉承“為公眾服務(wù),對(duì)生命負(fù)責(zé)”的宗旨,以打造“中國(guó)小水針專業(yè)制造商”為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。以關(guān)愛(ài)健康、奉獻(xiàn)社會(huì)為己任,努力打造 “為客戶創(chuàng)造價(jià)值,為股東創(chuàng)造利潤(rùn),為員工創(chuàng)造機(jī)會(huì),為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富”的良好平臺(tái)。
職位發(fā)布企業(yè)

河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:www.runhong-pharm.com/
企業(yè)地址:朝陽(yáng)北路103號(hào)金泰國(guó)益大廈1006室
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職位發(fā)布日期: 2012-01-19