
原輔料QC

職位描述
主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)SOP的制定和修訂 。
2.按照操作規(guī)程進(jìn)行原輔料的取樣、填寫取樣證,進(jìn)行取樣,記錄取樣臺帳。
3.負(fù)責(zé)向儀器分析員提供規(guī)定量的檢品,并隨附檢品信息。負(fù)責(zé)對樣品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),檢驗(yàn)完畢對原料進(jìn)行留樣,并交留樣室保管。
4.負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)合格產(chǎn)品出具檢驗(yàn)報(bào)告與合格證,出現(xiàn)問題時(shí)配合QA完成偏差調(diào)查。
5.負(fù)責(zé)配制試劑、試液并填寫標(biāo)簽與配制記錄。
6.負(fù)責(zé)整理和保管實(shí)驗(yàn)原始記錄、負(fù)責(zé)清洗取樣器具并填寫清洗記錄。
7.負(fù)責(zé)新品種原輔料的分析檢驗(yàn)方法摸索與數(shù)據(jù)整理工作。
8.配合GMP認(rèn)證所需資料的整理和出具報(bào)告,為QA提供生產(chǎn)及驗(yàn)證檢測數(shù)據(jù)及資料。
9.按GMP規(guī)范要求完成相關(guān)工作。
任職資格:
1.基本條件:適應(yīng)年齡:20-30;適應(yīng)性別:男女不限;健康狀況:精力充沛
2.教育程度與受訓(xùn)經(jīng)歷:學(xué)歷:大專及以上;專業(yè):藥物分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
3.能力:有一定研究與分析能力,有解決問題能力,有較高的專業(yè)水準(zhǔn),熟悉、了解本專業(yè)狀況
4.工作經(jīng)驗(yàn):具有一定的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
5.技術(shù)要求:具有分析儀器操作技能,并能能夠熟練操作電腦。
6.基本素質(zhì):思維敏捷、責(zé)任心強(qiáng)、有敬業(yè)精神,能吃苦耐勞,服從上級領(lǐng)導(dǎo),有良好的職業(yè)道德。
企業(yè)簡介
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè),是國家衛(wèi)生部精神類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位,國家高新技術(shù)企業(yè),國家醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè),國家知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位,國家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位,國際環(huán)境認(rèn)證(ISO14000)確認(rèn)企業(yè),江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè),深市中小板上市企業(yè)(深圳:002262),中國麻醉藥品協(xié)會副會長單位,江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位。 “恩華”商標(biāo)被評為江蘇省著名商標(biāo)稱號。
公司主要生產(chǎn)經(jīng)營中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場,主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場的企業(yè),主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類,通過多年來在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營銷網(wǎng)絡(luò),努力打造國內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段,其中與國家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作開發(fā)的國家一類抗高血壓新藥埃他卡林,為國內(nèi)國際首創(chuàng),具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理,處于國際領(lǐng)先地位,逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。
擁有原料藥和制劑藥物三個(gè)大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地,總占地面積600余畝,企業(yè)具有經(jīng)國家認(rèn)證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間,具有自動化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產(chǎn)線。目前具有原料藥28種550噸/年;西藥制劑90余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑2000萬支/年的生產(chǎn)規(guī)模。
根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,努力抓好節(jié)能降耗,環(huán)境保護(hù),通過了國際環(huán)境認(rèn)證(ISO14000),大力發(fā)展原料藥出口業(yè)務(wù),進(jìn)行歐盟EDMF及FDA認(rèn)證,努力在國際市場取得一席之地。
公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新,注重新產(chǎn)品開發(fā),加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合,集團(tuán)技術(shù)中心為省級技術(shù)中心,省級工程技術(shù)研究中心,設(shè)有國家博士后工作站,國家博士后創(chuàng)新中心,承擔(dān)著多項(xiàng)國家級重點(diǎn)科研項(xiàng)目。公司大多數(shù)產(chǎn)品都擁有自主的知識產(chǎn)權(quán),具有核心競爭力,具有較強(qiáng)的綜合競爭力。
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.nhwa-group.com
企業(yè)地址:民主南路69號恩華大廈
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職位發(fā)布日期: 2011-05-31