職位描述

一、工作職責：
1.協(xié)助醫(yī)學經(jīng)理的日常工作；
2.參與臨床項目的醫(yī)學支持工作。
二、工作要求：
1.協(xié)助醫(yī)學經(jīng)理參與實施對應項目組相關(guān)的醫(yī)學支持工作，包括臨床研究方案、研究者手冊、綜述、說明書、臨床研究總結(jié)報告等寫作、CRF的設(shè)計、SAE的審核；
2.協(xié)助醫(yī)學經(jīng)理參與跟蹤查閱國內(nèi)外與公司同類藥物的學術(shù)資料，對相關(guān)英文資料進行翻譯；
3.協(xié)助醫(yī)學經(jīng)理參與項目臨床試驗啟動會的召開；
4.項目臨床試驗總結(jié)階段的盲態(tài)核查；
5.協(xié)助醫(yī)學經(jīng)理參與對項目臨床試驗的內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證；
6.負責項目組參與的各類會議（方案會、啟動會、中期會、總結(jié)會、品種會等）的會議記錄工作及整理分發(fā)工作；
7.協(xié)助醫(yī)學經(jīng)理參與申報資料中臨床試驗部分的審核及專家答疑；
8.協(xié)助醫(yī)學經(jīng)理參與人體藥代試驗的監(jiān)查工作；
9.協(xié)助項目經(jīng)理配合其他部門進行項目調(diào)研和咨詢。
三、任職要求：
1.學歷要求：本科及以上學歷。
2.專業(yè)要求：醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)。
3.工作經(jīng)驗：在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或CRO公司0-2年相關(guān)工作經(jīng)驗。
4.能力要求：
（1）具有較強的執(zhí)行力；
（2）具有清晰地書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通；
（3）具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神；
（4）具有良好的問題解決能力及應急處置能力；
（5）具有良好的適應能力，能在時間限制和任務(wù)壓力下工作；
（6）熱愛并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻精神。
5.技能要求：
（1）了解《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，了解ICH-GCP，了解藥物研發(fā)的全過程，熟悉臨床試驗全過程，了解國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
（2）掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識，并能執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量控制；
（3）具有培訓和研究者會議演講的技能；
（4）能獨立查閱有關(guān)文獻資料，撰寫報告。
6.外語要求：英語水平至少達到CET6。

備注：工作地點上海或連云港。