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驗證QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：上海

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、參與起草驗證總計劃和年度驗證計劃，依據(jù)驗證主計劃或變更評估表等編寫具體的驗證計劃，組織實施驗證工作；
2、負責起草公用系統(tǒng)、工藝、設備、清潔等驗證方案，并按計劃組織協(xié)調(diào)驗證實施，匯總驗證記錄并出具結(jié)論及報告；
3、負責跟蹤驗證全過程，如實記錄驗證過程，報告驗證過程中異常情況并調(diào)查；
4、參與起草、修訂根據(jù)驗證結(jié)論所涉及的文件/規(guī)定；
5、協(xié)助負責組織對產(chǎn)品、生產(chǎn)用物料、使用設備等進行質(zhì)量回顧分析，并作出報告結(jié)論；
6、協(xié)助負責日常處理變更申請及評估記錄，跟蹤變更實施后糾正預防措施的落實情況；
7、負責常規(guī)生產(chǎn)品種工藝規(guī)程修訂改版管理
8、負責組織工藝用水、壓縮空氣等公用系統(tǒng)日常監(jiān)測管理工作，并匯總相關(guān)記錄及報告，對出現(xiàn)的偏差情況進行調(diào)查處理，出具結(jié)論；
9.、關(guān)注工程部公用系統(tǒng)相關(guān)SOP文件專業(yè)性、規(guī)范性、法規(guī)符合性等更新的適用性，及時提出更新文件申請，確保操作與文件規(guī)定相一致。
10、參與部分GMP文件的起草、修訂，以及其他上級安排的合理性工作。

任職要求：
1、大專以上學歷，藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，45歲以下；
2、具有2年以上制藥企業(yè)變更及驗證相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需的專業(yè)知識；
4、具有較強的溝通能力和親和力，執(zhí)行力強；
5、能適應必要的加班。

注：公司位于青浦工業(yè)園區(qū)，可提供免費住宿或班車。
班車路線： 1號班車：楊浦區(qū)（五角場）——3、4號線（金沙江路站）——公司
2號班車：1號線（莘莊站）——9號線（七寶站）——公司

企業(yè)簡介

上海寶龍藥業(yè)有限公司位于上海市青浦區(qū)，目前上海、安慶兩大生產(chǎn)基地、九個生產(chǎn)車間全部通過了GMP認證，連續(xù)十年被上海市科學技術(shù)委員會評為“高新技術(shù)企業(yè)”，被上海市經(jīng)濟委員會認定為“上海市科技小巨人培育企業(yè)”；2010年被上海市科委、上海市國資委和上海市總工會評為“上海市創(chuàng)新型企業(yè)”。員工關(guān)系安定和諧，企業(yè)穩(wěn)定快速發(fā)展，2010年被青浦區(qū)評為“勞動關(guān)系和諧企業(yè)”；同年被評為“青浦區(qū)工會職業(yè)創(chuàng)業(yè)示范點”。
公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理，處方藥和OTC藥品均有國內(nèi)知名品牌，并擁有大量國家級新藥和國家中藥保護品種，其中60余個品種列入《國家基本藥物目錄》。經(jīng)過多年奮斗，企業(yè)走上了持續(xù)、快速、健康發(fā)展之路。

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