蛋白純化工藝開發(fā)高級經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：職位類別

工作地點：上海

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：制藥

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)生物藥臨床階段和上市后的下游工藝優(yōu)化和變更研究，包括但不限于工藝優(yōu)化研究、工藝表征研究、放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移以及PPQ支持；2、熟悉臨床期間以及上市后生物藥工藝變更相關(guān)法規(guī)要求；3、負(fù)責(zé)檢索查閱相關(guān)項目的文獻(xiàn)、專利，設(shè)計相應(yīng)實驗方案，撰寫總結(jié)報告，；4、負(fù)責(zé)撰寫SOP、工藝開發(fā)報告、工藝變更文件、IND/BLA注冊申報資料等技術(shù)文件；5、作為下游工藝Functional lead，與細(xì)胞系、上游、分析和制劑以及抗體生產(chǎn)團(tuán)隊緊密協(xié)作，參與項目CMC策略制定，推進(jìn)關(guān)鍵性臨床階段以及上市后項目的工藝變更進(jìn)展；6、部門安排的其他相關(guān)工作任務(wù)等。任職要求:1、碩士及以上學(xué)歷，生物制藥、生物工程、生物化學(xué)、發(fā)酵工程、細(xì)胞生物學(xué)、藥學(xué)、生物化工等相關(guān)專業(yè)， 5年及以上工作經(jīng)驗；2、對中試規(guī)模及商業(yè)化規(guī)模下游生產(chǎn)所使用的主要耗材、設(shè)備，以及生產(chǎn)操作和控制有較深入的理解；3、擁有臨床階段及上市后階段下游工藝研究及優(yōu)化經(jīng)驗，熟悉臨床階段及上市后下游工藝變更策略，經(jīng)歷過BLA申報；4、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴悸芳皩嶒灹?xí)慣，能夠系統(tǒng)地設(shè)計實驗并客觀分析實驗數(shù)據(jù)，具備優(yōu)秀的發(fā)現(xiàn)及解決問題的能力；5、積極主動，樂于合作與分享，追求進(jìn)步，具備優(yōu)秀的溝通表達(dá)、邏輯分析能力、靈活的應(yīng)變能力，正直，誠信；6、具備良好的英語查閱及寫作能力，口語流利者更佳。

企業(yè)簡介

先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日，至今，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體，擁有6家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)，2家全國性的藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團(tuán)。2005年，聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業(yè)實現(xiàn)銷售收入13.89億元，上繳國家稅收2.01億元，實現(xiàn)凈利潤3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤復(fù)合增長率分別是35.6%和106.6％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平，也強(qiáng)于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長的中國市場上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。

未來，先聲藥業(yè)的目標(biāo)是成為中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者，通過持續(xù)加強(qiáng)的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段，以持續(xù)創(chuàng)新來維護(hù)人類的健康尊嚴(yán)。

對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個歷程，充滿激情的人才隊伍，才是先聲藥業(yè)真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠(yuǎn)大抱負(fù)，不甘平庸的您與我們攜手同行��！

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