生物藥QA經(jīng)理/高級(jí)經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：職位類(lèi)別

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：碩士

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：制藥

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職責(zé)描述:1.負(fù)責(zé)生物藥新藥項(xiàng)目CMC的質(zhì)量管理，確保項(xiàng)目合規(guī)申報(bào)；2.審核項(xiàng)目相關(guān)文件及記錄、申報(bào)資料等；3.審核項(xiàng)目相關(guān)異常、變更、偏差等質(zhì)量活動(dòng)并進(jìn)行年度回顧，建立糾正和預(yù)防措施程序；4.負(fù)責(zé)生物藥相關(guān)培訓(xùn)管理；5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常巡檢，保證實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)；6.持續(xù)優(yōu)化生物藥相關(guān)質(zhì)量體系。任職要求:1、學(xué)歷要求：碩士；2、專業(yè)要求：制藥工程、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；3、工作技能：碩士5年以上生物藥研發(fā)/生產(chǎn)或生物藥QA經(jīng)驗(yàn)；4、軟性素質(zhì)：熟知生物藥相關(guān)法規(guī)，熟悉研發(fā)流程；5、語(yǔ)言技能：CET6以上，優(yōu)秀的英語(yǔ)表達(dá)溝通能力；6、其他要求：近三年有新藥國(guó)內(nèi)外BLA項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

企業(yè)簡(jiǎn)介

先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日，至今，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售為一體，擁有6家通過(guò)GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)，2家全國(guó)性的藥品營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團(tuán)。2005年，聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國(guó)內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入13.89億元，上繳國(guó)家稅收2.01億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業(yè)的年銷(xiāo)售額、年凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率分別是35.6%和106.6％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平，也強(qiáng)于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長(zhǎng)的中國(guó)市場(chǎng)上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。

未來(lái)，先聲藥業(yè)的目標(biāo)是成為中國(guó)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者，通過(guò)持續(xù)加強(qiáng)的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營(yíng)銷(xiāo)為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段，以持續(xù)創(chuàng)新來(lái)維護(hù)人類(lèi)的健康尊嚴(yán)。

對(duì)人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個(gè)歷程，充滿激情的人才隊(duì)伍，才是先聲藥業(yè)真正的核心競(jìng)爭(zhēng)力。我們期盼有夢(mèng)想和遠(yuǎn)大抱負(fù)，不甘平庸的您與我們攜手同行??！

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