驗證高級經(jīng)理/副總監(jiān)(019162)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：南京

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職責(zé)描述:1、依據(jù)法規(guī)標準，負責(zé)驗證體系的建立、維護、日常運行和管理；2、負責(zé)起草和維護年度驗證主計劃或項目主計劃，并跟蹤執(zhí)行；3、協(xié)助驗證過程中偏差等質(zhì)量事件的調(diào)查，參與及審核生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中與驗證有關(guān)的變更、風(fēng)險評估及措施項制定，推進與驗證有關(guān)措施活動的實施及進度；4、負責(zé)公司自檢、審計涉及的所有驗證活動。任職要求:1、本科或研究生以上學(xué)歷；2、5年及以上生物藥生產(chǎn)企業(yè)驗證管理經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量體系管理和驗證模塊的運作；熟悉NMPA,FDA,EMA,ICH等法規(guī)要求；3、熟悉生物制品廠房設(shè)備、計算機化系統(tǒng)、清潔驗證、工藝驗證、APS、CCIT、相容性驗證等；4、接受過國內(nèi)、外官方審計，具有新建工廠項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；5、具備較強的敬業(yè)及團隊合作精神，較強的執(zhí)行力、承壓力； 6、思維敏捷，具有較好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力； 7、具備驗證數(shù)據(jù)獨立分析、評估能力；8、具備依據(jù)ICHQ9通過風(fēng)險評估來有效制定驗證措施及周期的能力；9、良好的英語聽、說、讀、寫能力；10、具備帶領(lǐng)團隊完成項目驗證/確認的能力與經(jīng)驗。

企業(yè)簡介

先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日，至今，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體，擁有6家通過GMP認證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)，2家全國性的藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團。2005年，聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業(yè)實現(xiàn)銷售收入13.89億元，上繳國家稅收2.01億元，實現(xiàn)凈利潤3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤復(fù)合增長率分別是35.6%和106.6％，遠遠高于行業(yè)平均水平，也強于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長的中國市場上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。

未來，先聲藥業(yè)的目標是成為中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者，通過持續(xù)加強的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段，以持續(xù)創(chuàng)新來維護人類的健康尊嚴。

對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個歷程，充滿激情的人才隊伍，才是先聲藥業(yè)真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負，不甘平庸的您與我們攜手同行??！

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