項(xiàng)目經(jīng)理(核藥領(lǐng)域)
職位描述
職位描述:臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人,承擔(dān)臨床研究項(xiàng)目全面的質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)度、預(yù)算及人員管理崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理: 1) 制定臨床項(xiàng)目工作總計(jì)劃、月度計(jì)劃,并根據(jù)實(shí)際情況適應(yīng)性調(diào)整; 2) 統(tǒng)籌研究藥物、物資、耗材采購(gòu)及調(diào)配計(jì)劃; 3) 統(tǒng)籌項(xiàng)目預(yù)算及費(fèi)用使用; 4) 織安排相關(guān)會(huì)議召開,例如方案討論會(huì)、研究者會(huì)、數(shù)據(jù)核查會(huì)、總結(jié)會(huì)等; 5)在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前,對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn); 6)負(fù)責(zé)項(xiàng)目組制度建立,審閱項(xiàng)目中各類文件;2.全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控,確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行; 3.負(fù)責(zé)內(nèi)外部相關(guān)方統(tǒng)籌協(xié)調(diào): 1) 內(nèi)部統(tǒng)籌協(xié)調(diào)相關(guān)部門的工作內(nèi)容配置和資源整合利用; 2) 外部統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研究中心、SMO、統(tǒng)計(jì)中心、中心實(shí)驗(yàn)室等相關(guān)方,按合同要求、法規(guī)及GCP要求保質(zhì)保量完成技術(shù)服務(wù)。任職資格:1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);2. 3年以上制藥公司或CRO臨床試驗(yàn)相關(guān)工作,有核藥經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;3. 具有優(yōu)秀項(xiàng)目管理技能,如組織召開項(xiàng)目組會(huì)議,針對(duì)出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通協(xié)調(diào)及組織能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。
恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù),包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請(qǐng)期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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