質(zhì)量數(shù)智建設(shè)與監(jiān)管 (MJ010099)

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷(xiāo)售市場(chǎng)

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

【崗位職責(zé)】系統(tǒng)實(shí)施與驗(yàn)證主導(dǎo)DMS/MES/TMS/LIMS等IT系統(tǒng)在集團(tuán)各基地的落地，推進(jìn)質(zhì)量體系數(shù)字化轉(zhuǎn)型負(fù)責(zé)GMP相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)全生命周期驗(yàn)證（CSV）及日常合規(guī)監(jiān)管AI質(zhì)量監(jiān)管搭建AI質(zhì)量管理框架，推進(jìn)Deepseek等AI技術(shù)在質(zhì)量預(yù)測(cè)、缺陷分析等場(chǎng)景的落地建立AI/ML模型驗(yàn)證體系，確保符合FDA、NMPA等全球藥政監(jiān)管要求數(shù)字化賦能制定集團(tuán)AI GMP應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)開(kāi)展各基地?cái)?shù)字化質(zhì)量系統(tǒng)培訓(xùn)及實(shí)施效果評(píng)估【任職要求】本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)/藥學(xué)/生命科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)3年+制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉ICH Q7/Q9等規(guī)范具備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)

企業(yè)簡(jiǎn)介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。

恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類(lèi)新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國(guó)和美國(guó)專(zhuān)利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)，國(guó)家“十五”、“十一五”重大專(zhuān)項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類(lèi)新藥，敬請(qǐng)期待！

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