研發(fā)QA-驗(yàn)證工程師 (MJ009880)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場(chǎng)

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職責(zé)描述：1. 負(fù)責(zé)公司主要公用系統(tǒng)和設(shè)備的驗(yàn)證工作，保證設(shè)備符合規(guī)范的要求；2. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、清潔方法、消毒劑和工藝驗(yàn)證的相關(guān)工作。3. 負(fù)責(zé)召集相關(guān)人員討論、參與起草驗(yàn)證方案；4. 負(fù)責(zé)協(xié)助驗(yàn)證實(shí)施；5. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告和記錄的審核；6. 負(fù)責(zé)向QA匯報(bào)驗(yàn)證中的偏差及變更，并協(xié)助調(diào)查。7. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告及相關(guān)記錄的管理；8. 下發(fā)驗(yàn)證計(jì)劃并追蹤驗(yàn)證完成情況；9. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器設(shè)備的維護(hù)和管理；10. 完成上級(jí)交辦的工作任務(wù)；任職要求：1.本科以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具有無菌藥品驗(yàn)證或單抗生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；2.了解相關(guān)驗(yàn)證法規(guī)，熟悉質(zhì)量管理方法和GMP知識(shí)；熟悉設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證中某一項(xiàng)或多項(xiàng)工作優(yōu)先考慮。3.具有良好的職業(yè)道德，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能堅(jiān)持原則，有一定的溝通協(xié)調(diào)能力；4.熟悉操作Microsoft Office辦公軟件，能使用CAD、MINITAB軟件更佳。

企業(yè)簡(jiǎn)介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。

恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)，國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請(qǐng)期待！

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