醫(yī)學(xué)總監(jiān)/醫(yī)學(xué)高級總監(jiān)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：北京

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責(zé)1. 規(guī)劃和監(jiān)督臨床試驗的設(shè)計、實施和數(shù)據(jù)分析，確保臨床試驗符合國際和國內(nèi)法規(guī)要求。2. 領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)事務(wù)團隊，團隊梯隊搭建和人員培養(yǎng)。3. 監(jiān)測臨床試驗中的不良事件，制定風(fēng)險管理計劃，減少潛在的醫(yī)療風(fēng)險。4. 針對新產(chǎn)品開發(fā)過程的醫(yī)學(xué)問題，提供專業(yè)建議并評估產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)價值和臨床應(yīng)用前景，制定產(chǎn)品的臨床試驗計劃和策略。5. 與監(jiān)管機構(gòu)溝通，提交臨床試驗和注冊申請，參與監(jiān)管審查過程，回應(yīng)監(jiān)管機構(gòu)的詢問和要求。6. 與其他部門緊密合作，協(xié)調(diào)各方資源，解決跨部門問題。其它：1，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；2，具備至少3~5年臨床工作經(jīng)驗，5年以上工業(yè)界上市前臨床研究工作經(jīng)驗，有CGT領(lǐng)域、CNS或眼科疾病領(lǐng)域臨床研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先；3，熟悉神經(jīng)系統(tǒng)/眼底疾病的臨床研發(fā)與行業(yè)動態(tài)，深刻理解領(lǐng)域進展及趨勢；4，具備參與NMPA/FDA/EMA申報及溝通的經(jīng)驗，如有完整的MRCT經(jīng)驗，作為加分項；5，具備領(lǐng)導(dǎo)力和創(chuàng)新性，責(zé)任感強、抗壓性強；6，英文可作為工作語言，口語流利

企業(yè)簡介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽，包括國家863重點技術(shù)項目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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