制劑經(jīng)理 (MJ006300)
職位描述
崗位描述:負(fù)責(zé)主持無(wú)菌制劑車(chē)間相關(guān)工作,按照計(jì)劃制定本部門(mén)年度工作計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施,負(fù)責(zé)車(chē)間GMP管理和提升,負(fù)責(zé)車(chē)間人員管理和培養(yǎng)。生產(chǎn)管理1、負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃協(xié)調(diào)工作人員進(jìn)行生產(chǎn)。2、負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)的藥品符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3、合理安排車(chē)間內(nèi)人員各崗位之間的調(diào)動(dòng)。4、負(fù)責(zé)提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本,完成生產(chǎn)目標(biāo)。5、負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間生產(chǎn)所用設(shè)備的驗(yàn)證、維護(hù)、使用等管理運(yùn)行;日常GMP管理工作1、負(fù)責(zé)審核車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)數(shù)據(jù)、偏差數(shù)據(jù)、變更情況等的統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì)分析。2、協(xié)調(diào)車(chē)間內(nèi)的工藝驗(yàn)證工作,包括計(jì)劃的安排、人員職責(zé)的制定等。3、負(fù)責(zé)車(chē)間內(nèi)設(shè)備異常、偏差等事件的調(diào)查和管理。4、監(jiān)控車(chē)間內(nèi)GMP執(zhí)行狀況。5、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生規(guī)范、SOP等GMP文件執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。人員管理1、負(fù)責(zé)培養(yǎng)技術(shù)人員,為公司培訓(xùn)后備力量。2、負(fù)責(zé)車(chē)間安全生產(chǎn)督導(dǎo)工作,制定車(chē)間規(guī)章制度2、負(fù)責(zé)車(chē)間員工的績(jī)效考核和獎(jiǎng)勵(lì)懲罰工作;定期聽(tīng)取直接下級(jí)述職,并對(duì)其作出指導(dǎo)軟件處理1、負(fù)責(zé)本車(chē)間生產(chǎn)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告,產(chǎn)品年度審核報(bào)告的審核工作。2、負(fù)責(zé)控制文件(SOP、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、臺(tái)賬、主批記錄等)的審核工作3、負(fù)責(zé)車(chē)間內(nèi)部審計(jì)報(bào)告的審核及追蹤整改。4、負(fù)責(zé)車(chē)間內(nèi)培訓(xùn)計(jì)劃的審核任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,碩士需具有6年以上小容量注射劑無(wú)菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),本科具有10年以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);2、具備豐富的GMP認(rèn)證經(jīng)歷,具有歐盟、FDA等國(guó)際認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;3、有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有較強(qiáng)抗壓能力;4、具備較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力,擅長(zhǎng)協(xié)調(diào)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并能推進(jìn)問(wèn)題快速解決;
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。
恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個(gè)1.1類(lèi)新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù),包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國(guó)和美國(guó)專(zhuān)利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),國(guó)家“十五”、“十一五”重大專(zhuān)項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類(lèi)新藥,敬請(qǐng)期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31