立即投遞

注冊主管/副經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：研發(fā)

工作地點：武漢

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：藥品研發(fā)

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假加班補貼績效獎金包住定期體檢

職位描述

職責描述：

1. 管理和執(zhí)行藥品注冊項目：負責協(xié)調和管理藥品注冊項目，確保項目按時完成并符合相關法規(guī)和要求。與跨部門團隊密切合作，推動項目的順利進行，包括藥物研發(fā)、質量控制、法規(guī)事務等。

2. 熟悉藥品注冊法規(guī)：理解并熟悉國內外的藥品注冊法規(guī)和政策，監(jiān)督和確保公司注冊申請和相關文件的準確性和合規(guī)性。

3. 協(xié)調與監(jiān)督項目文件的準備：組織和協(xié)調項目文件的準備工作，包括技術文件、報告、研究數(shù)據(jù)、實驗結果等，確保文件的及時完成和符合要求。

4. 維護與監(jiān)管機構的良好關系：與相關監(jiān)管機構建立和維護良好的工作關系，及時溝通并協(xié)調各項注冊事務，確保公司的申請和審批能夠順利進行。

5. 跟蹤和解決項目問題：及時跟蹤和解決項目中的問題和風險，與團隊合作找出合適的解決方案，確保項目能夠按計劃和高質量地完成。

資格要求：

1. 藥學或相關領域的本科及以上學歷；
2. 至少5年的原料藥注冊經驗，近3年完整提交過國內注冊資料，具備成功項目落地的經驗優(yōu)先；
3. 具備扎實的藥品注冊法規(guī)和要求的知識，熟悉國內外相關藥品注冊的流程和程序；
4. 出色的項目管理能力和團隊協(xié)作能力，能夠有效地管理多個項目同時進行；
5. 良好的溝通和協(xié)調能力，能夠與內外部利益相關者進行有效的溝通和合作；
6. 具備解決問題的能力和靈活性，能夠在快速變化的環(huán)境中適應并應對挑戰(zhàn)；
7. 具備良好的英語讀寫能力，熟悉國際注冊的要求和資料準備。

企業(yè)簡介

武漢百科藥物開發(fā)有限公司于2002年注冊成立，專業(yè)從事醫(yī)藥原料藥產品的研究、開發(fā)和制造，是湖北亨迪藥業(yè)股份有限公司（股票代碼301211）下屬的子公司，為湖北省高新技術企業(yè)、湖北省博士后產業(yè)基地、華中科技大學同濟醫(yī)學院藥學教學基地、湖北省科技型中小企業(yè)成長路線圖計劃重點培育企業(yè)。公司以先進的研發(fā)技術、完善的質量管理體系以及富有活力的創(chuàng)新機制造就了公司高技術含量、高附加值、高品質的系列產品。
武漢百科為跨國制藥公司提供醫(yī)藥定制研發(fā)及生產服務的CDMO企業(yè)，公司研究和生產的醫(yī)藥原料藥目前主要有三大系列，即抗腫瘤系列藥物、心血管系列藥物以及抗膽堿系列藥物產品。目前公司已經研發(fā)了三十幾個特色原料藥品種，包括：磷酸氟達拉濱、地西他濱、阿扎胞苷、鹽酸格拉司瓊、米力農、氟馬西尼等。
公司擁有博士、碩士、本科等學歷的各類人才和一支訓練有素、經驗豐富的高中級工程技術人員隊伍，并擁有多名從事小分子藥物研究的博導、教授、美籍華人專家等技術顧問。公司擁有裝備精良的化學合成實驗室、分析實驗室、微生物實驗室、公斤級產品合成車間、多功能車間和精烘包車間。90%以上業(yè)務是出口到歐美高端市場。
公司目前通過國內GMP認證2次，F(xiàn)DA認證5次，獲得發(fā)明專利6項，其中包括一項美國發(fā)明專利。2018年第3次被認定為國家級高新技術企業(yè)，1個產品獲得印度注冊證書，1個產品通過了歐洲COS認證，是國內為數(shù)不多的同時通過美國和歐洲高端認證的企業(yè)。
武漢百科藥物視質量為企業(yè)的生命，堅定奉行“質量至上、安全有效、持續(xù)改進”的質量方針，不斷完善公司質量體系，致力于為社會大眾提供高質量的合格藥品。武漢百科藥物堅持以科技創(chuàng)新為動力，致力于打造企業(yè)的核心競爭力。

[展開全文] [收縮全文]

職位發(fā)布企業(yè)

武漢百科藥物開發(fā)有限公司

企業(yè)性質：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：

企業(yè)網址：http://www.whbiocause.net/

企業(yè)地址：湖北省武漢市蔡甸區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)高科技產業(yè)園1號樓4樓

亚洲av日韩av不卡在线观看,视频在线观看大片,亚洲欧美中文日韩,午夜dy888国产精品影院,无码精品国产va在线观看

注冊主管/副經理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

武漢百科藥物開發(fā)有限公司

該企業(yè)其他職位更多>>

相關職位推薦

亚洲av日韩av不卡在线观看,视频在线观看大片,亚洲 欧美 中文 日韩,午夜dy888国产精品影院,无码精品国产va在线观看

注冊主管/副經理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

武漢百科藥物開發(fā)有限公司

該企業(yè)其他職位更多>>

相關職位推薦

亚洲av日韩av不卡在线观看,视频在线观看大片,亚洲欧美中文日韩,午夜dy888国产精品影院,无码精品国产va在线观看