
臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理

職位描述
工作職責(zé)1、 負(fù)責(zé)臨床研究及生物等效性研究項(xiàng)目的開展、組織實(shí)施,確保項(xiàng)目按時完成;2、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的制定、審核及管理;3、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)的文獻(xiàn)的搜集、整理、閱讀、分析等,參與試驗(yàn)方案設(shè)計及討論;4、 負(fù)責(zé)及時解決項(xiàng)目實(shí)施過程中所發(fā)生的或潛在的問題,進(jìn)行風(fēng)險控制和應(yīng)急處理;5、 負(fù)責(zé)臨床申報資料的撰寫。任職要求任職要求:1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;2、3年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),1年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)3、 熟悉藥品研發(fā)的基本流程和申報要求,熟悉ICH-GCP、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計及相關(guān)指導(dǎo)原則;4、 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)閱讀能力;5、 能獨(dú)立撰寫臨床相關(guān)的申報資料。
企業(yè)簡介
江蘇知原藥業(yè)有限公司成立于1999年,是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的??扑幤犯咝录夹g(shù)企業(yè),是第一家通過國家GMP認(rèn)證外用藥內(nèi)資企業(yè)。2004年聯(lián)合中國科學(xué)院皮膚性病研究所聯(lián)合推出了金紐爾(復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏)。金紐爾作為擁有20年專利的國家一類新藥迅速得到廣大醫(yī)患一致好評。目前公司主要產(chǎn)品劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑(外用)、洗劑等5個劑型的皮膚科、婦科產(chǎn)品。
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職位發(fā)布企業(yè)

江蘇知原藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:www.jszeyun.com
企業(yè)地址:錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)涇新路35號
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職位發(fā)布日期: 2023-10-27