
注冊工程師

職位描述
1、參與公司年度中藥新藥研發(fā)計劃的擬定;
2、負(fù)責(zé)收集、整理與公司中藥新藥開發(fā)相關(guān)的信息;
3、參與與衛(wèi)健委、藥監(jiān)藥檢、科技等部門聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)工作;
4、負(fù)責(zé)收集與中藥新藥研發(fā)相關(guān)的專利信息,參與規(guī)劃公司新產(chǎn)品的專利布局;
5、配合部門領(lǐng)導(dǎo),參與協(xié)調(diào)工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及臨床監(jiān)察的相互關(guān)系及進度安排;根據(jù)工作進程制定部門費用預(yù)算;
6、參與公司科技項目立項及申報工作
7、負(fù)責(zé)公司中藥新藥備案、注冊項目申報資料的編寫及申報
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的任務(wù)。
任職資格:
1、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷以上,3—5年藥品注冊崗位工作經(jīng)驗;
2、熟悉國家有關(guān)中藥注冊的法律法規(guī)、行業(yè)及市場動態(tài);
3、善于收集、分析、整理信息,評價新藥試驗、生產(chǎn)難度和風(fēng)險,把握審批原則和技術(shù)要求,檢查出實驗設(shè)計中所犯技術(shù)錯誤,對試驗結(jié)果和結(jié)論有一定的判斷能力。
說明:本崗位工作地點:武漢盤龍城佳海工業(yè)園。
企業(yè)簡介
李時珍醫(yī)藥集團創(chuàng)始于1993年,位于醫(yī)藥雙圣李時珍故里——湖北蘄春本草綱目生物科技園區(qū),是一家跨地區(qū)、現(xiàn)代化的大型臺資中藥生產(chǎn)企業(yè)?,F(xiàn)有湖北李時珍藥業(yè)股份有限公司、廈門美商醫(yī)藥有限公司等13家控股子公司,總占地面積500畝,總建筑面積15余萬平方米,員工總數(shù)10000余名,全國營銷服務(wù)處1000個,資產(chǎn)總額超27億元,自2009年以來,已連續(xù)8年躋身中國制藥工業(yè)百強。集團主營產(chǎn)品有:中成藥、中藥飲片,養(yǎng)生保健酒、飲料、保健食品、醫(yī)療器械、生物制品、化妝品、消毒產(chǎn)品、精細化工產(chǎn)品、紙質(zhì)包裝制品、吹瓶、塑料制品及原料等。
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職位發(fā)布日期: 2023-05-26