職位描述

【崗位職責(zé)】
1. 根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)方針、目標(biāo)、計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針、目標(biāo)、年度計(jì)劃和工作要求；
2. 負(fù)責(zé)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，并保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控工作；
3. 負(fù)責(zé)制定符合法規(guī)要求的質(zhì)量管控相關(guān)要求和措施，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行與日常管理；
4. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部及外部質(zhì)量審計(jì)，制定糾正/預(yù)防措施并跟蹤解決問題；
5. 審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差，審核和批準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理結(jié)果；
6. 確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；
7. 確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
8. 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量團(tuán)隊(duì)成員管理，有效激勵(lì)并培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)；
9. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量方面的培訓(xùn)工作，持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量改善，提升整體質(zhì)量意識(shí)。

【任職要求】
1. 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)/生物/醫(yī)藥/生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 醫(yī)藥行業(yè)10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，且具有至少5年質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 擁有系統(tǒng)的質(zhì)量專業(yè)知識(shí)及研發(fā)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理系統(tǒng)及質(zhì)量體系和文化建設(shè)；
4. 熟悉中國(guó)以及歐美等質(zhì)量法規(guī)，GMP背景優(yōu)先；
5. 具有良好的中英文溝通和寫作能力；
6. 具備良好的項(xiàng)目管理能力和溝通能力；
7. 實(shí)事求是、樂觀向上、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。