
質量工程師/QA

職位描述
崗位職責:
1. 建立和完善質量管理體系,并監(jiān)督質量管理體系的落實,提升公司質量管理水平;
2. 藥物分析方法的開發(fā)、驗證,并收集、整理穩(wěn)定性數據,進行趨勢分析,撰寫開發(fā)、驗證報告,形成質量管理規(guī)程;
3. 對受托企業(yè)進行質量監(jiān)督,提供技術支持,并協助受托企業(yè)審計工作開展;
4. 負責GMP認證材料編制、認證申報;
5. 協助完成國內藥品注冊申報工作。
任職資格:
1. 本科以上學歷;
2. 制藥、藥學、藥物化學等相關專業(yè);
3. 本科5~7年以上的工作經驗,碩士3~5年以上工作經驗
4. 了解各類分析儀器使用方法,熟悉質量分析、工藝驗證方法;
5. 經歷國內GMP認證、FDA等官方審計或具有液體制劑一線生產管理經驗者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
上海阿爾福斯醫(yī)藥科技有限公司是杭州福斯特應用材料股份有限公司(股票代碼:603806)旗下一家專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)、生產及銷售的醫(yī)藥全資子公司。公司注冊資金1億人民幣。公司位于長江三角洲的上海市閔行區(qū),采用全球最先進的研發(fā)、生產設備。主要致力于單劑量、無菌、不含防腐劑的滴眼液產品。公司將以國內為基礎,立足于全球的眼科。為世界帶來光明,積極投入到人類眼健康產業(yè)?!百|量源于設計,精于責任?!?
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職位發(fā)布日期: 2022-01-13