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研發(fā)QA主管/專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假加班補(bǔ)貼績(jī)效獎(jiǎng)金交通補(bǔ)貼通訊補(bǔ)貼節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、監(jiān)督及維護(hù)，和其他部門共同負(fù)責(zé)起草、修訂研發(fā)SMP、SOP等文件。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系有效運(yùn)行監(jiān)管及質(zhì)量體系文件管控。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性監(jiān)督檢查，定期內(nèi)審、制定整改措施并追蹤整改結(jié)果
4、協(xié)助完成變更，偏差和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查（OOS）等。
5、負(fù)責(zé)化學(xué)藥實(shí)驗(yàn)原始記錄、批記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方案和報(bào)告等的發(fā)放、收集、審核和歸檔。
6、完成上級(jí)安排的其他工作事項(xiàng)和任務(wù)。
任職資格：
1、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉藥物研發(fā)流程及其相關(guān)要求；有藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、能夠獨(dú)立承擔(dān)崗位職責(zé)。
4、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，積極主動(dòng)，原則性強(qiáng)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

貴之言醫(yī)藥是一家以臨床階段研發(fā)創(chuàng)新為主導(dǎo)的生物科技公司，針對(duì)臨床治療上還存在未滿足的醫(yī)學(xué)需求，致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物以填補(bǔ)治療空白。貴之言醫(yī)藥總部位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，是一家迅速發(fā)展的初創(chuàng)企業(yè)。產(chǎn)品管線的搭建立足于自身研發(fā)，兼顧與尖端生物科技公司的合作以及海外項(xiàng)目的引進(jìn)合作。憑借一支實(shí)力雄厚、經(jīng)驗(yàn)豐富、執(zhí)行力強(qiáng)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，借助社會(huì)資本的支持，貴之言醫(yī)藥致力于為中國(guó)和全球的患者提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物。

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