立即投遞

驗證工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：化工類

工作地點：杭州

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：生物化工

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼加班補貼績效獎金包住定期體檢節(jié)日福利

職位描述

工作職責：

? 參與年度驗證計劃的制定；
? 參與新項目及商業(yè)化生產(chǎn)線驗證方案起草與實施工作；
? 負責組織實施設施、設備、公用系統(tǒng)等確認工作；
? 負責驗證數(shù)據(jù)收集、整理及分析，報告整理；
? 負責驗證實施過程中的偏差上報工作，落實解決措施；
? 負責驗證用儀器的使用及維護；
? 參與相關設備的驗收工作；
? 確保驗證數(shù)據(jù)的完整性；
? 執(zhí)行GMP、EHS相關管理規(guī)定；

任職資格：

1、生物、藥學、制藥設備或自動化相關專業(yè)本科學歷，3年以上驗證或生產(chǎn)工作經(jīng)驗；
2、英語讀寫熟練，能夠熟練操作WORD、EXCEL、CAD等軟件；
3、有較強責任心，創(chuàng)新意識和團隊合作精神，具有良好的溝通能力；
4、有獨立安排工作計劃和完成項目的能力，認真學習藥品質(zhì)量管理相關法律法規(guī)（英語能力強者優(yōu)先），工作認真嚴謹，具有良好的溝通能力、具有極強的工作責任心。

企業(yè)簡介

浙江博銳生物制藥有限公司（簡稱“博銳生物”）是一家擁有全方位研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司專注于免疫相關疾病和惡性腫瘤的治療，具有行業(yè)領先的生物藥規(guī)?；a(chǎn)產(chǎn)能，從候選先導物篩選到臨床開發(fā)的全周期研發(fā)能力以及覆蓋全國的商業(yè)化平臺。公司擁有20余個主要在研產(chǎn)品，超過10個已進入臨床的項目以及2個已商業(yè)化的產(chǎn)品（安佰諾注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、安健寧阿達木單抗注射液）。

目前公司在全球擁有一千多名員工，分布在中國臺州、杭州、上海和美國圣地亞哥，致力于為全球患者提供真正能夠改變生活的可及性創(chuàng)新藥物。

公司于2003年開始啟動生物藥業(yè)務（原為海正藥業(yè)旗下單抗藥物研產(chǎn)銷平臺），并于2019年引入亞洲最大的私募股權投資管理集團之一的太盟集團（PAG)作為戰(zhàn)略控股投資者。單筆價值人民幣38.28億元的交易是亞洲生物科技行業(yè)迄今為止最大的私募股權投資之一。更多關于博銳生物的信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bioraypharm.com

[展開全文] [收縮全文]