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QA主管-現(xiàn)場

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：杭州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼年底雙薪加班補貼包住定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位描述：
1. 檢查生產(chǎn)車間GMP執(zhí)行情況，包括車間現(xiàn)場、車間文件體系等；
2. 監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵操作步驟；
3. 負責批生產(chǎn)記錄發(fā)放、回收、初審及歸檔；
4. 負責產(chǎn)品放行后統(tǒng)計產(chǎn)品信息及檢測結(jié)果；
5. 負責檢查生產(chǎn)車間的輔助記錄；
6. 負責組織生產(chǎn)車間偏差、變更的處理討論，包括風險評估及糾正預防措施制定；
7. 負責審核車間質(zhì)量體系文件，如新起草或升級的SOP、工藝規(guī)程、工藝驗證方案/報告及清潔驗證方案/報告等；
8. 負責參與產(chǎn)品檢測中出現(xiàn)的OOS/OOT的調(diào)查及風險評估；
9. 負責對清潔驗證樣品的取樣；
10. 負責對車間進行自檢，并跟蹤整改情況；
11. 負責審核車間相應設備/設施的驗證方案/報告，并跟蹤驗證的實施情況；
12. 負責本崗位相關(guān)的SOP的起草或升級；
13. 負責相應監(jiān)控部門GMP考核的執(zhí)行；
14. 完成上級交辦的崗位相關(guān)的其他臨時任務。

任職要求：
1. 教育背景：生物、制藥類相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷或經(jīng)過相應培訓；
2. 工作經(jīng)驗：一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
3. 專業(yè)技能：接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓；
4. 培訓要求：接受過GMP、EHS等方面的培訓；
5. 綜合素質(zhì)：責任心強，較強的學習能力，一定的組織協(xié)調(diào)溝通能力；認同海正企業(yè)文化，熟悉公司管理和內(nèi)部運作；

企業(yè)簡介

浙江博銳生物制藥有限公司（簡稱“博銳生物”）是一家擁有全方位研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司專注于免疫相關(guān)疾病和惡性腫瘤的治療，具有行業(yè)領先的生物藥規(guī)?；a(chǎn)產(chǎn)能，從候選先導物篩選到臨床開發(fā)的全周期研發(fā)能力以及覆蓋全國的商業(yè)化平臺。公司擁有20余個主要在研產(chǎn)品，超過10個已進入臨床的項目以及2個已商業(yè)化的產(chǎn)品（安佰諾注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、安健寧阿達木單抗注射液）。

目前公司在全球擁有一千多名員工，分布在中國臺州、杭州、上海和美國圣地亞哥，致力于為全球患者提供真正能夠改變生活的可及性創(chuàng)新藥物。

公司于2003年開始啟動生物藥業(yè)務（原為海正藥業(yè)旗下單抗藥物研產(chǎn)銷平臺），并于2019年引入亞洲最大的私募股權(quán)投資管理集團之一的太盟集團（PAG)作為戰(zhàn)略控股投資者。單筆價值人民幣38.28億元的交易是亞洲生物科技行業(yè)迄今為止最大的私募股權(quán)投資之一。更多關(guān)于博銳生物的信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bioraypharm.com

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