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質(zhì)量總監(jiān)（QP）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：杭州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量總監(jiān)

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

?專業(yè)要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具有執(zhí)業(yè)藥師或中級技術(shù)職稱以上資格，五年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；其中，至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，并接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)和產(chǎn)品放行的知識培訓(xùn)。從事過藥品生產(chǎn)控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，熟悉制劑QA和QC的部門的運(yùn)營和管理；具有MAH體系或委托生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
2.熟悉國家最新的藥品法律法規(guī)要求，尤其是對新版GMP有深刻的理解和實(shí)際靈活運(yùn)用能力。有參與通過新版GMP現(xiàn)場檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.具有較強(qiáng)的體系文件撰寫能力，熟悉辦公軟件的運(yùn)用。
4.具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、獨(dú)立工作能力、溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。
5.無違紀(jì)、違法等不良記錄。
6. 具有上市公司或大型藥企工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
?工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)組織藥品上市許可持有人藥品質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施工作。
2.負(fù)責(zé)對CRO和臨床試驗(yàn)場所（BE）進(jìn)行審計(jì)工作。
3.負(fù)責(zé)組織藥品上市許可持有人藥品上市放行規(guī)程的建立和實(shí)施工作，對藥品受托企業(yè)生產(chǎn)過程合生產(chǎn)放行的藥品進(jìn)行監(jiān)督審核。
4.負(fù)責(zé)組織藥品上市許可持有人藥品追溯制度和年度報(bào)告制度的建立和實(shí)施工作。
5.負(fù)責(zé)組織藥品上市許可持有人原料、輔料和包材供應(yīng)商現(xiàn)場審計(jì)工作。
6.負(fù)責(zé)組織藥品上市許可持有人藥品上市后備案、補(bǔ)充申請和再注冊工作。
7.負(fù)責(zé)委托企業(yè)和受托企業(yè)之間的各種協(xié)調(diào)工作。
8.負(fù)責(zé)部門內(nèi)部人員的管理，包括但不限于：招聘，培訓(xùn)，考核。
9.安排的其它工作。

企業(yè)簡介

浙江美迪深生物醫(yī)藥有限公司是一家以研發(fā)，營銷為驅(qū)動(dòng)的平臺型藥品制造企業(yè)（MAH）。致力打造研發(fā)管理，生產(chǎn)管理，質(zhì)量管理，營銷管理的藥品全生命周期的管理平臺。公司規(guī)劃了四條管線二十余個(gè)原料，制劑。計(jì)劃投資2.2億元?，F(xiàn)已在研三個(gè)原料藥，九個(gè)制劑，與多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，上市公司合作。以嚴(yán)謹(jǐn)高效，求真求實(shí)為核心價(jià)值，貫穿藥品生命周期的每一步，造有價(jià)值有溫度的藥品。

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