
制劑課題負(fù)責(zé)人

職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)研發(fā)制劑所分管項(xiàng)目的管理、計(jì)劃及追蹤;
2.負(fù)責(zé)分管新產(chǎn)品制劑文獻(xiàn)資料的檢索和整理;
3.負(fù)責(zé)分管新產(chǎn)品制劑處方工藝的開(kāi)發(fā);
4.負(fù)責(zé)分管制劑產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批資料制定和/或?qū)徍?,以及研發(fā)制劑所文件的起草;
5.負(fù)責(zé)分管制劑產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作;
6.識(shí)別分管部門(mén)的環(huán)境因素、重大危險(xiǎn)源及危險(xiǎn)源;
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑相關(guān)專業(yè);
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立帶隊(duì)完成制劑課題研發(fā)(立項(xiàng)、開(kāi)題報(bào)告、處方工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)驗(yàn)證、撰寫(xiě)申報(bào)資料等);
3、熟悉制劑研發(fā)流程,熟悉設(shè)備原理和基本操作,熟悉GMP基本管理理念;
4、具有較清晰的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力,有較好的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制能力,有產(chǎn)品生命周期質(zhì)量管控意識(shí)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
蘇州東瑞制藥創(chuàng)始于1995年12月8日,2003年7月11日在香港聯(lián)交所主板上市,是國(guó)內(nèi)最早通過(guò)中國(guó)藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)之一;2003 年被科技部認(rèn)定為『國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百?gòu)?qiáng)行列。?主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)??朴盟幍拈_(kāi)發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統(tǒng)??朴盟幐采w抗過(guò)敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會(huì)責(zé)任感與前瞻性的思維,通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷為社會(huì)提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn),為投資者創(chuàng)中國(guó)一流制藥企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

蘇州東瑞制藥
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:www.dawnrays.com
企業(yè)地址:江蘇蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天靈路22號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2020-09-17