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QC / QC主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：廈門

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假年底雙薪績效獎金全勤獎定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位要求：
1.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；
2.熟悉PCR實驗、純化水、潔凈區(qū)檢測實驗；
3.熟悉實驗室計量器具的校準、維護管理；
4.熟悉質(zhì)控品配制，原料、半成品、成品檢測，產(chǎn)品留樣等QC工作。
任職要求：
1.大專以上生物、醫(yī)學檢驗、化學、藥學、醫(yī)療器械、機械自動化等相關(guān)專業(yè)
2.在醫(yī)療器械（最好是體外診斷試劑）行業(yè)從事體系或生物醫(yī)藥QA工作經(jīng)驗2年以上
3.有國內(nèi)產(chǎn)品注冊/體考/CE認證/510K認證經(jīng)歷優(yōu)先考慮
4.熟悉國家相關(guān)法律、法規(guī)，并熟練掌握各項質(zhì)量管理工具和體系。

企業(yè)簡介

       廈門人瑞生物醫(yī)藥科技有限公司，于2012年10月落戶廈門市海滄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，為國內(nèi)首家致力于神經(jīng)退行性疾病診斷試劑、保健品和治療藥物研發(fā)與推廣的雙百A類人才高科技企業(yè)。研發(fā)團隊匯集了“千人計劃”、“國家杰出青年基金獲得者”、“青年千人計劃”、“國家優(yōu)青”在內(nèi)的多名專家教授，掌握著國際神經(jīng)退行性疾病研究的最新動態(tài)與尖端技術(shù)。
       公司現(xiàn)已獲得CFDA頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，并通過了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，具備大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的資質(zhì)與能力。公司首個針對阿爾茨海默癥進行檢測的產(chǎn)品——“人類APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型試劑盒（熒光PCR法）”通過了大量臨床實驗，以其特異性強、結(jié)果準確、操作簡單快速的特點獲得CFDA批準上市(注冊證號：國械注準20173403322 ）；同時，多個針對心腦血管和其它神經(jīng)退行疾病的基因突變及多態(tài)性檢測試劑盒也已進入臨床實驗。基于慢性疾病病程長的特點，我們的研發(fā)團隊以APOE為靶向，根據(jù)個體攜帶的APOE基因型指導用藥原則，篩選出11種候選化合物作為治療或延緩阿爾茨海默癥癥狀的藥物以用于開發(fā)功能性輔助治療食品，其中3種藥物的有效性已在動物模型上得以驗證，實現(xiàn)對阿爾茨海默癥治療領(lǐng)域的補充與完善。
       公司依托國家“火炬計劃廈門海滄區(qū)生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”集群化優(yōu)勢，以廈門大學神經(jīng)科學研究所和福建省神經(jīng)退行性疾病及衰老研究重點實驗室的技術(shù)力量為支撐，通過實時熒光PCR、蛋白檢測和高通量測序三大技術(shù)平臺，積極推進心腦血管疾病和神經(jīng)退行性疾病的風險預測、早期診斷與個體化治療，為臨床檢測提供更加精準、有效、安全的診療與服務。

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