立即投遞

有源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)專員

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：武漢

學(xué)歷要求：大專

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：應(yīng)用電子技術(shù)相關(guān)專業(yè)

績(jī)效獎(jiǎng)金員工旅游全勤獎(jiǎng) 定期體檢節(jié)日福利綜合補(bǔ)貼

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)收集、分析醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法規(guī)、政策文件及最新政策動(dòng)態(tài)，根據(jù)公司安排向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或湖北省食品藥品監(jiān)督管理申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)；
2、整理項(xiàng)目申報(bào)、批復(fù)文件等相關(guān)數(shù)據(jù)，并進(jìn)行文字匯總、修改申報(bào)材料，文檔數(shù)據(jù)錄入，項(xiàng)目維護(hù)和實(shí)施網(wǎng)上申報(bào)等；
3、組織協(xié)調(diào)并整合公司資源，參與項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報(bào)、審批等各環(huán)節(jié)工作，并負(fù)責(zé)申報(bào)項(xiàng)目的報(bào)送跟蹤，直至項(xiàng)目完成；
4、按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)文件要求撰寫材料，協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)解決項(xiàng)目申報(bào)中需要與政府部門溝通及協(xié)調(diào)事項(xiàng)；
5、公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事情。
任職要求：
1、 ?？萍耙陨蠈W(xué)歷，管理類、應(yīng)用電子技術(shù)相關(guān)專業(yè)，具有有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、文字基礎(chǔ)扎實(shí)，有較強(qiáng)的信息歸納和總結(jié)能力；
3、具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
4、反應(yīng)敏捷、邏輯性強(qiáng)，工作積極主動(dòng)、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，對(duì)外溝通協(xié)調(diào)力強(qiáng)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

武漢高科恒大光電有限公司(原武漢創(chuàng)鑫光電子有限責(zé)任公司)成立于2001年，座落在風(fēng)景秀麗的中國(guó)光谷·武漢東湖高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高科醫(yī)療器械園，屬國(guó)家級(jí)Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，公司全心致力于光電子醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，肩負(fù)持續(xù)創(chuàng)造對(duì)人類健康具有顯著價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)的使命，秉承“以科興企、以人為本、以誠(chéng)服務(wù)”的宗旨，不斷創(chuàng)新，堅(jiān)定地為臨床醫(yī)療提供先進(jìn)的產(chǎn)品和服務(wù)

[展開(kāi)全文] [收縮全文]