
質(zhì)量部經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
1.全權(quán)負(fù)責(zé)建立健全三個(gè)基地和新工廠(chǎng)的質(zhì)量體系,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件,組織落實(shí)公司產(chǎn)品及廠(chǎng)房質(zhì)量體系搭建、認(rèn)證工作;
2. 組織制定并監(jiān)督實(shí)施公司現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,組織公司質(zhì)量事故的分析及處理工作;
3. 負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品研發(fā)小試、中試、放大生產(chǎn)的質(zhì)量體系建立、驗(yàn)證、執(zhí)行工作,并定期組織自檢工作,確保驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn)。
4. 協(xié)助公司產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)申報(bào),跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,協(xié)助相關(guān)部門(mén)完成產(chǎn)品的注冊(cè)計(jì)劃,負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審核,確保按時(shí)取證;
5. 康科德廠(chǎng)房GMP質(zhì)量體系的搭建及執(zhí)行;
6. 負(fù)責(zé)部門(mén)建設(shè)與團(tuán)隊(duì)管理,并配合和協(xié)助其他部門(mén)開(kāi)展工作;
7. 完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.熟練掌握ISO13485及GMP管理體系,并能在企業(yè)運(yùn)營(yíng)中進(jìn)行有效的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施和管理,熟悉相關(guān)法律法規(guī),有GMP廠(chǎng)房建設(shè)和認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉醫(yī)療器械、食品、消毒品相關(guān)法律法規(guī);
3.熟悉檢驗(yàn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、流程;
企業(yè)簡(jiǎn)介
武漢興嘉業(yè)堂醫(yī)療科技發(fā)展有限公司位于風(fēng)景秀麗的武漢光谷精工科技 園,廠(chǎng)區(qū)建筑面積 1500 多平方米,帶頭科學(xué)技術(shù)骨干 20 多人,作為武漢世紀(jì)輝騰公司的全資子公司,秉承以大健康產(chǎn)業(yè)為主線(xiàn),集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)、服務(wù)于一體的科技型發(fā)展企業(yè)。在湖北天門(mén)有符合國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)定要求的生產(chǎn)基地,公司擁有多臺(tái)先進(jìn)的進(jìn)口生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備,設(shè)有獨(dú)立的產(chǎn)品研發(fā)室、品控室,是國(guó)內(nèi)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。
興嘉業(yè)堂以資本創(chuàng)業(yè)為核心,依托武漢光谷地區(qū)的產(chǎn)業(yè)和周邊地區(qū)密集的科研院所人才技術(shù)等資源優(yōu)勢(shì),打造興嘉業(yè)堂科技理想健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)康科德母嬰健康產(chǎn)品大品牌。建立以學(xué)習(xí)型組織、創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì),以高效務(wù)實(shí),開(kāi)拓進(jìn)取的企業(yè)精神,努力為公司、為員工、為社會(huì)創(chuàng)效益,謀福祉!
今天,興嘉業(yè)堂本著:與您攜手,共創(chuàng)未來(lái)的思想,用感恩的心做人,學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、高效、進(jìn)取的企業(yè)精神,使每一位熱血青年在這里找到屬于自己的人生坐標(biāo),以日臻完善的科學(xué)管理體系,為有識(shí)之士提供一個(gè)極為廣闊的發(fā)展平臺(tái),實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想!未來(lái),在新的歷史機(jī)遇下,在中國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的大好形式下。在全體同仁的共同努力下,興嘉業(yè)堂將會(huì)更加輝煌!
企業(yè)使命:以質(zhì)為根、以人為本、技術(shù)立業(yè)、造福社會(huì)核心價(jià)值觀(guān):誠(chéng)信、協(xié)作、求實(shí)、創(chuàng)新
企業(yè)精神:學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、高效、進(jìn)取
職位發(fā)布企業(yè)

武漢興嘉業(yè)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2011
企業(yè)地址:武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)山一路1號(hào)光谷。企業(yè)公館C1幢2單元102號(hào)
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
湖北相關(guān)職位: 醫(yī)藥招商經(jīng)理 KA代表(武漢) 醫(yī)藥代表-荊門(mén) 醫(yī)學(xué)經(jīng)理 醫(yī)藥代表 醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官(MSL) 醫(yī)藥大區(qū)經(jīng)理 學(xué)術(shù)推廣經(jīng)理 醫(yī)藥信息溝通專(zhuān)員(免疫腫瘤) 醫(yī)藥地區(qū)經(jīng)理
熱門(mén)區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
湖北招聘企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司 湖南迪諾制藥有限公司 湖南迪諾制藥有限公司 武漢興嘉業(yè)堂醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 武漢興嘉業(yè)堂醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 湖北占臣藥業(yè)有限公司 湖北采納職業(yè)培訓(xùn)學(xué)校 耀方信息技術(shù)(上海)有限公司
職位發(fā)布日期: 2020-04-29