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AR(MD&RE)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：化工類

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：化學藥劑/藥品

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：藥學或分析化學等相關專業(yè)

五險一金績效獎金定期體檢

職位描述

職責描述：

1、負責API及制劑方法開發(fā)（MD）、逆向工程研究（RE）、質量研究工作

2、負責API、輔料、制劑成品等相關分析方法的開發(fā)，并對所開發(fā)的分析方法實施必要的可靠性確認

3、負責開發(fā)各分析方法以對制劑成品進行處方組成解析，并對所開發(fā)的分析方法實施必要的可靠性確認

4、負責API及制劑的質量研究，包括不限于質量標準起草、方法驗證、穩(wěn)定性研究等

5、負責撰寫相關研究方案及報告

6、負責完成分析方法的轉移，使其在目標實驗室順利運行

7、協助實驗室管理工作（設備維護/校正，SOP更新等）

8、配合DQA維護日常研發(fā)質量體系，對實驗中出現的異常情況進行調查

9、其它上司安排的工作

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學或分析化學等相關專業(yè)

2、3年及以上分析相關經驗

3、熟悉主流分析儀器的原理、操作及維護，如HPLC、GC、IC、MS等

4、需具備一定的色譜基礎理論知識

5、需具備一定的專業(yè)英文文獻閱讀及撰寫能力

6、較強的責任心，能及時發(fā)現及處理實驗中出現的問題

7、團隊協作意識

8、其它上司安排的工作

企業(yè)簡介

澳美制藥自1993年建基于香港至今，是香港一家現代化的、具有多功能生產廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業(yè)，已發(fā)展成為集生產、供應、研發(fā)、銷售為一體的制藥集團企業(yè)，是香港多間大學的GMP教學示范基地，是香港醫(yī)管局指定的供應全港醫(yī)院用藥的本地生產基地。集團已在香港、?？谠O立了研發(fā)中心，并在蘇州及美國籌建新的研發(fā)中心。
澳美制藥（蘇州）有限公司位于蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)），注冊資本2625萬美元，擬總投資6000萬美元，規(guī)劃建成包括藥品生產、進口分包、研發(fā)中心等于一體的綜合性制藥企業(yè)。
澳美制藥（蘇州）研發(fā)中心將依托“長三角”生物醫(yī)藥圈，利用區(qū)域人才、資源及政策優(yōu)勢，致力于生物科技發(fā)展和創(chuàng)新，搭建新藥、植物藥研發(fā)平臺，建立藥物制劑、分析檢測中心，與?？诩昂Ｍ庋邪l(fā)基地遙相呼應，形成從健康產品、植物藥、仿制藥到創(chuàng)制新藥的完備藥品研發(fā)體系。
公司本著“質量源于設計（Quality by Design）”的質量管理理念和“質量第一，客戶至上”的質量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研發(fā)流程和研發(fā)項目管理模式，具有嚴格的質量保證體系，形成從藥品研發(fā)質量控制、原輔料質量管理、生產全過程質量監(jiān)控、產品質量檢驗、質量風險評估到產品售后質量監(jiān)控，符合歐盟PICs GMP高標準的質量管理系統。

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