
注冊專員

職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司藥品注冊申報(bào)資料的撰寫、整理和上報(bào),與藥品主管部門溝通,并跟蹤藥品注冊進(jìn)展;
2.負(fù)責(zé)國際注冊申報(bào)資料的撰寫(包括化學(xué)藥制劑和原料藥)、整理和上報(bào),與國際藥品主管部門的溝通,跟蹤藥品注冊進(jìn)展;
3.負(fù)責(zé)及時(shí)翻譯美國藥典標(biāo)準(zhǔn)(USP),并協(xié)助藥廠按USP標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
4.負(fù)責(zé)對注冊文件資料的保管工作
5.負(fù)責(zé)對注冊樣品的下單、編號進(jìn)行確認(rèn)
6.職責(zé)范圍內(nèi)制度、流程、工作計(jì)劃的制訂、監(jiān)督等日常管理工作。
7.負(fù)責(zé)國外現(xiàn)場審計(jì)資料的準(zhǔn)備與接待工作
8.負(fù)責(zé)再注冊產(chǎn)品的資料準(zhǔn)備及編寫工作
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職要求:
1. 教育背景:碩士及以上學(xué)歷
2. 專業(yè)要求:醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
3. 能力要求:
(1) 有藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn);
(2) 熟悉藥品注冊法規(guī)與程序,熟悉藥品注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié),熟悉藥品申報(bào)資料的整理;
(3) 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與相關(guān)政府部門,專業(yè)機(jī)構(gòu)建立良好的關(guān)系;
(4) 有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和責(zé)任心,工作認(rèn)真仔細(xì),積極主動(dòng),能夠承受一定的工作壓力。
企業(yè)簡介
海南海藥股份有限公司簡介
海南海藥(前身海口市制藥廠)創(chuàng)立于1965年,1992年完成股份制改造,1994年在深圳交易所掛牌上市(股票代碼:000566)。公司秉承著“共同創(chuàng)造,共同分享,家國情懷,實(shí)業(yè)報(bào)國”的企業(yè)價(jià)值觀,圍繞大健康已初步形成了集生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療服務(wù)及大健康產(chǎn)業(yè)投資的產(chǎn)業(yè)布局。
【生物醫(yī)藥板塊】
目前,公司以抗腫瘤系列、抗感染系列、腸胃藥系列為主打產(chǎn)品,積極整合并形成原料藥到制劑完整產(chǎn)品鏈。同時(shí),積極布局生物制藥領(lǐng)域,形成了一批具有成長性的產(chǎn)品梯隊(duì):CD22單克隆抗體、氟非尼酮、MDM2 INHIBITORS、苯達(dá)莫司汀等均為國家重大新藥,未來產(chǎn)品發(fā)展空間巨大。
旗下企業(yè)代表:??谑兄扑帍S有限公司、重慶天地藥業(yè)有限責(zé)任公司、鹽城開元醫(yī)藥化工有限公司、湖南廉橋藥都醫(yī)藥有限公司、中國抗體制藥有限公司(香港)、哈德森生物醫(yī)藥有限公司(美國)、海南海優(yōu)細(xì)胞免疫治療研究中心等。
【醫(yī)療器械板塊】
公司專注于高端醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,成功研發(fā)國內(nèi)第一臺擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的人工耳蝸(國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460261號),并獲得50多知識產(chǎn)權(quán),目前二代產(chǎn)品6歲以上臨床試驗(yàn)已完成。同時(shí)公司進(jìn)一步推進(jìn)電子與生物相結(jié)合的技術(shù),參股仿生眼,豐富醫(yī)療器械產(chǎn)品布局。
旗下企業(yè)代表:上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司等。
【醫(yī)療服務(wù)板塊】
公司進(jìn)一步儲(chǔ)備醫(yī)療產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,通過股權(quán)投資、項(xiàng)目合作等多種模式,整合優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)上下游資源;同時(shí)設(shè)立并購基金,抓住公立醫(yī)院股改政策良機(jī),投資境內(nèi)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu),進(jìn)一步儲(chǔ)備醫(yī)療產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。
旗下企業(yè)代表:鄂鋼醫(yī)院、郴州市第一人民醫(yī)院等。
【互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療板塊】
通過全資子公司和參股公司整合各類醫(yī)療信息資源,打破各醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息孤島,建立真正意義上的醫(yī)聯(lián)體模式新通道,帶動(dòng)各板塊業(yè)務(wù)創(chuàng)新發(fā)展。
旗下企業(yè)代表:亞德科技、湖南金圣達(dá)等。
除此之外,公司控股子公司廉橋藥都通過建設(shè)中藥材交易和存儲(chǔ)平臺,整合中藥產(chǎn)業(yè)上下游資源,建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),努力發(fā)展成為區(qū)域龍頭。
海藥堅(jiān)持內(nèi)生與外延相結(jié)合,產(chǎn)業(yè)經(jīng)營、投資整合、專業(yè)管理和資本運(yùn)營相結(jié)合,聚焦新藥研發(fā),做好投融資平臺,戰(zhàn)略布局醫(yī)療健康領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)融結(jié)合,深耕細(xì)作,致力于發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的一流醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
職位發(fā)布企業(yè)

海南海藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1965
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.haiyao.com.cn
企業(yè)地址:海南省??谑行阌^(qū)海南大道192號
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
海南相關(guān)職位: 學(xué)術(shù)推廣專員/學(xué)術(shù)推廣經(jīng)理 醫(yī)藥代表 醫(yī)藥地區(qū)經(jīng)理 MR-OC-???/a> 醫(yī)藥分銷專員-海南
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
海南招聘企業(yè): 回音必集團(tuán)海南制藥有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 海南飛利藥業(yè)有限公司 三亞福音婦產(chǎn)醫(yī)院 海吉亞醫(yī)療集團(tuán) 深圳市第二人民醫(yī)院 海南主健醫(yī)學(xué)股份有限公司 海南生暉生物科技有限公司 海南一齡美容醫(yī)院 海南省邊防總隊(duì)醫(yī)院
職位發(fā)布日期: 2019-12-12