
質(zhì)量負(fù)責(zé)人

職位描述
崗位職責(zé):
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗(yàn);
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理;
7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);
8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9.確保完成各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
10.確保完成自檢;
11.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;
12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理;
13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
任職資格:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3.接受過相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn);
企業(yè)簡介
成立時(shí)間:2001年12月;
注冊地址:安徽省蕪湖市弋江區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江南路152號;
經(jīng)營范圍:片劑、小容量注射劑(含激素類)、精神藥品生產(chǎn),自營和代理各類商品和技術(shù)的
進(jìn)出口業(yè)務(wù);
注冊資本:12800萬元;
公司占地約47000㎡,其中廠房建筑面積約30000㎡,配備了各類先進(jìn)儀器設(shè)備?,F(xiàn)有 員工約300人,其中,專業(yè)技術(shù)人員占比約30%,均為藥學(xué)、化學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
公司產(chǎn)品線以注射劑、口服固體制劑為主,擁有國家批準(zhǔn)文號150余種,旗下“長江”品牌為我國知名商標(biāo)品牌。
公司目前堅(jiān)持國內(nèi)外貿(mào)易同步發(fā)展原則,經(jīng)過全體員工的努力,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

安徽長江藥業(yè)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:www.changjiangpharma.com.cn
企業(yè)地址:安徽省蕪湖市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)長江南路152號
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職位發(fā)布日期: 2019-10-30