立即投遞

研發(fā)QA工程師[校招]

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：煙臺(tái)

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：英語(yǔ)

所屬崗位：研發(fā)員

工作年限：不限

專業(yè)要求：藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

五險(xiǎn)一金帶薪年假年底雙薪加班補(bǔ)貼交通補(bǔ)貼包住包吃商業(yè)保險(xiǎn)

職位描述

1. 及時(shí)跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法律法規(guī)，法規(guī)更新后進(jìn)行差距分析，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系改進(jìn)機(jī)會(huì)，并引領(lǐng)相應(yīng)改進(jìn)措施，確保GMP質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性；
2. 負(fù)責(zé)定期組織實(shí)施研發(fā)GMP內(nèi)審，檢查評(píng)估GMP質(zhì)量體系的有效性和適用性，參與制定糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行整改跟蹤，確保質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)；
3. 負(fù)責(zé)第三方GMP審計(jì)的安排和協(xié)調(diào)工作，對(duì)審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析，討論確定整改方案，組織各部門整改并進(jìn)行跟蹤落實(shí)；
4. 負(fù)責(zé)管理變更控制程序并追蹤變更控制措施的實(shí)施；
5. 負(fù)責(zé)管理偏差、OOS的處理，建立可追溯性文檔，參與相關(guān)審核、評(píng)估、跟蹤并進(jìn)行年度回顧；
6. 負(fù)責(zé)維護(hù)糾正預(yù)防措施（CAPA）系統(tǒng)，確保根本原因被正確識(shí)別和糾正預(yù)防措施的有效性，確保糾正預(yù)防措施按時(shí)執(zhí)行。

任職要求
1. 學(xué)歷：大學(xué)本科及以上；
2. 專業(yè)：藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3. 研究方向：GMP生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、文件管理；

企業(yè)簡(jiǎn)介

綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)際化制藥公司。綠葉制藥在中國(guó)、美國(guó)和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有40多個(gè)中國(guó)在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐美市場(chǎng)開(kāi)展注冊(cè)及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，并在創(chuàng)新化合物和抗體、細(xì)胞、基因治療以及智能制劑等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開(kāi)發(fā)。
綠葉制藥在全球建有7大生產(chǎn)基地，超過(guò)30條生產(chǎn)線，建立了與國(guó)際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。綠葉制藥現(xiàn)有30余個(gè)上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化及代謝等規(guī)模最大及增長(zhǎng)速度最快的治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)，以及高速增長(zhǎng)的各地新興市場(chǎng)。

[展開(kāi)全文] [收縮全文]