
QC

職位描述
高效液相色譜儀,紅外,氣相
職位描述:
(1) 負(fù)責(zé)使用高效液相、紅外、氣相、原子吸收等按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原輔料、中間體、成品、其他物料檢驗(yàn)。
(2) 負(fù)責(zé)持續(xù)穩(wěn)定性考察樣品的檢驗(yàn)工作,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。
(3) 負(fù)責(zé)藥研院原輔料、穩(wěn)定性考察樣品的檢驗(yàn)工作,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。
(4) 負(fù)責(zé)收集其他崗位中間體、成品、持續(xù)穩(wěn)定性樣品實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及記錄進(jìn)行匯總,出具中間體、持續(xù)穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告單。
(5) 負(fù)責(zé)中間體、成品、持續(xù)穩(wěn)定性樣品臺賬、樣品接收、分發(fā)填寫工作。
(6) 負(fù)責(zé)配合車間作相關(guān)的清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證,并完成相應(yīng)記錄。
(7) 負(fù)責(zé)儀器組儀器的驗(yàn)證、維護(hù)、保養(yǎng)工作。
(8) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程的相關(guān)檢驗(yàn)工作,以及驗(yàn)證文件的起草與執(zhí)行。
(9) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作中涉及的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草及執(zhí)行。
(10) 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的OOS進(jìn)行及時匯報(bào)并進(jìn)行調(diào)查并實(shí)施糾正和預(yù)防措施對各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
(11) 負(fù)責(zé)對新進(jìn)廠的本崗位員工進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
(12) 負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總成有利于進(jìn)行趨勢分析的表格形式保存
企業(yè)簡介
公司簡介:
長春海悅藥業(yè)有限公司成立于1992年,是一家集藥品、保健品、保健食品、食品研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊資本2億元,總資產(chǎn)3.6億元。公司生產(chǎn)研發(fā)基地坐落于長春高新技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園內(nèi),是首批通過新版GMP認(rèn)證的制藥企業(yè),現(xiàn)有凍干粉劑,小容量注射劑車間,年生產(chǎn)能力8000萬支。公司新建口服固體車間與化學(xué)原料車間,年生產(chǎn)能力可達(dá)50億片(粒)。
公司現(xiàn)有生產(chǎn)文號41個,涵蓋多個治療領(lǐng)域,品種定位準(zhǔn)確,口碑良好。取得了市場優(yōu)勢,其品牌在行業(yè)內(nèi)有較高的市場知名度。公司已經(jīng)建立了完善的營銷組織機(jī)構(gòu)和遍布全國的營銷網(wǎng)絡(luò),形成了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的經(jīng)營管理模式,產(chǎn)品銷售網(wǎng)已覆蓋全國,公司積極推動藥品出口業(yè)務(wù),已與巴基斯坦、智利、埃及等6個國家開展業(yè)務(wù)往來。
目前,海悅藥業(yè)現(xiàn)有研發(fā)項(xiàng)目89個,申請發(fā)明專利獲得受理通知書61個,授權(quán)專利證書37個,已獲得國家新藥受理50余個,獲得臨床批件33個(其中1類新藥4個),生產(chǎn)批件11個。公司擁有國際一流的制藥設(shè)備、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝及大批的專業(yè)技術(shù)人員,公司生產(chǎn)能力處于中國同行業(yè)領(lǐng)先水平。
通過幾年的努力,公司被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè),吉林省工程實(shí)驗(yàn)室,長春民營創(chuàng)新型小巨人企業(yè),長春市企業(yè)技術(shù)中心等稱號。
未來的海悅將繼續(xù)秉承“責(zé)任、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“服務(wù)社會,營造健康”為宗旨,不斷超越自我,全力打造國內(nèi)一流、世界知名的制藥企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

長春海悅藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1992
企業(yè)網(wǎng)址:www.haiyue.net.cn/
企業(yè)地址:長春市高新區(qū)創(chuàng)舉街672號
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職位發(fā)布日期: 2019-07-03