
產(chǎn)品注冊

職位描述
職位描述:
1、項(xiàng)目注冊咨詢 ,項(xiàng)目的注冊申報(bào)和專利申報(bào),現(xiàn)場核查準(zhǔn)備工作,送檢;
2、負(fù)責(zé)公司二類和三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,檢測、注冊、體系等相關(guān)工作;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求及使用說明書的整理、編寫制定;
4、醫(yī)療器械耗材注冊資料的審查、整理、匯總、申報(bào)。
5、醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查、樣品檢驗(yàn)的跟蹤。
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報(bào),完成新產(chǎn)品信息的收集、文獻(xiàn)的檢索、篩選工作;
7、及時了解并報(bào)告產(chǎn)品注冊的政策法規(guī),以及最新出臺的項(xiàng)目和申請項(xiàng)目的條件。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上醫(yī)療注冊相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、了解醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī);
4、了解醫(yī)療器械注冊申報(bào)流程和相關(guān)環(huán)節(jié);
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、分析調(diào)研能力、團(tuán)隊(duì)合作能力。
工作地點(diǎn):南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)(包吃包住,鎮(zhèn)中心生活方便)
企業(yè)簡介
南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月,是集醫(yī)療器械、醫(yī)療藥品、醫(yī)用耗材等醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。
總部坐落于古都南京鼓樓,生產(chǎn)基地位于南京市六合,占地面積3000平方米,凈化車間1500平方米。公司擁有國內(nèi)一流的標(biāo)準(zhǔn)廠房和GMP生產(chǎn)線及檢測系統(tǒng),設(shè)有國際化標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心。
公司本著“專業(yè)、創(chuàng)新、誠信”的企業(yè)理念,依托北京紡織科學(xué)研究所、首都兒科研究所、北京首兒制藥廠的科研學(xué)術(shù)優(yōu)勢,致力于為臨床提供技術(shù)先進(jìn)、品質(zhì)一流的醫(yī)療產(chǎn)品,樹立中國品牌,走自主知識產(chǎn)權(quán)、自主研發(fā)創(chuàng)造的“Created by China”之路。
公司核心團(tuán)隊(duì)設(shè)有醫(yī)療器械部、藥品部、新特藥部、醫(yī)療發(fā)展部以及各地營銷中心。產(chǎn)品系列有醫(yī)用高分子一次性無損傷吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘連系列、進(jìn)口縫線、人皮、基因檢測等。公司具較強(qiáng)的產(chǎn)品研究開發(fā)力和成果轉(zhuǎn)化力。其營銷網(wǎng)絡(luò)輻射全國各大區(qū)域,和百千余家終端醫(yī)院建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。
在競爭激烈的醫(yī)療器械行業(yè),公司一直保持健康穩(wěn)步地發(fā)展,公司的穩(wěn)健發(fā)展為人才提供了廣闊的發(fā)展機(jī)會和空間。公司的管理理念是為每一位員工創(chuàng)造一個可以施展才能的舞臺,可長久發(fā)展的平臺,brother member",即每一位員工都是兄弟伙伴。
公司注重員工培訓(xùn)和持續(xù)教育工作,有完善的培訓(xùn)體系,對員工的專業(yè)技能和通用技能進(jìn)行培訓(xùn),并通過較完善的現(xiàn)代人力資源管理體系,給員工提供了良好的發(fā)展空間,推動員工與公司共同成長。
公司將充分利用人才、科技優(yōu)勢,發(fā)揚(yáng)“誠實(shí)可信、敬業(yè)盡職”的精神,追求完美,創(chuàng)造一流,在高速發(fā)展的社會里為人類健康積極卓越貢獻(xiàn)。
職位發(fā)布企業(yè)

南京竹海生物科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2017
企業(yè)網(wǎng)址:http://njzhsw.com
企業(yè)地址:南京市鼓樓區(qū)云南路20號鴻德大廈B 座401
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
江蘇相關(guān)職位: 培訓(xùn)講師 培訓(xùn)講師 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理(南京,鎮(zhèn)江,揚(yáng)州,泰州) 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理 醫(yī)藥代表(蘇州) 培訓(xùn)講師(南京) 培訓(xùn)講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
江蘇招聘企業(yè): 吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)藥品經(jīng)銷有限公司 江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司 魚躍醫(yī)療 徐州新沂市鐘吾醫(yī)院 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 無錫道生中醫(yī)文化發(fā)展有限公司 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫(yī)院 江蘇南中醫(yī)豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區(qū)中醫(yī)院
職位發(fā)布日期: 2019-06-25