
臨床QA經(jīng)理

職位描述
職責(zé)描述:
1. 維護(hù)更新臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)SOP;
2. 監(jiān)督臨床試驗(yàn)中SOP執(zhí)行情況,對(duì)進(jìn)行中的臨床項(xiàng)目定期稽查,書寫稽查報(bào)告,追蹤稽查問題的整改落實(shí);
3. 參與供應(yīng)商或合作方的篩選評(píng)估,以及問題追蹤;
4. 組織和實(shí)施臨床稽查相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求:
1、有7年及以上臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上臨床QA經(jīng)驗(yàn);
2、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、良好的溝通表達(dá)能力,適應(yīng)出差。
企業(yè)簡介
浙江華海藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1989年,是國家高新技術(shù)企業(yè),已連續(xù)數(shù)年列為浙江省醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)。2003年,公司股票在上海證券交易所上市(上市代碼:600521)。2005年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤排名第15位,2005年10月,公司榮獲國家環(huán)境保護(hù)最高獎(jiǎng)——“國家環(huán)境友好企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)?,F(xiàn)公司資產(chǎn)已達(dá)12億元,年銷售收入超過5億元?,F(xiàn)有制造中心、研發(fā)中心、營銷中心。
制造中心——臺(tái)州華南化工有限公司、原料藥廠、制劑廠、華海新工業(yè)園(占地480畝,總投資5.2億元,建成后將成為全球最大的ACEI和沙坦類原料藥和制劑制造基地,全國最大的抗AIDS原料和制劑、抗抑郁藥系列產(chǎn)品原料和制劑制造基地)等四個(gè)廠區(qū)。
研發(fā)中心(制劑新產(chǎn)品達(dá)三十余種,其中一類新藥2種,二類新藥6種,四類新藥20種)——上海奧博生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司、上海科勝生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司、中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所與浙江華海藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研究中心、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院與浙江華海藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研究室。
營銷中心
國內(nèi):浙江華海醫(yī)藥銷售有限公司。注冊(cè)資金二千萬元,負(fù)責(zé)國內(nèi)制劑銷售。位于杭州現(xiàn)代化CBD瑞豐國際商務(wù)大廈26樓,擁有面積1000平方米辦公營業(yè)場所。
美國:華海藥業(yè)美國分公司,位于美國新澤西州。
華海的核心競爭優(yōu)勢(shì)——品質(zhì)
國際級(jí)水平的原料藥
原料藥品質(zhì)已通過國際國內(nèi)的四大權(quán)威認(rèn)證,中國GMP認(rèn)證;歐共體COS認(rèn)證;澳大利亞TGA認(rèn)證;美國FDA認(rèn)證。
國際最先進(jìn)的制藥設(shè)備:
德國進(jìn)口的全套制劑設(shè)備Glatt是浙江省唯一一家從造粒到包裝整條生產(chǎn)線全套引進(jìn)國際頂尖制藥設(shè)備的企業(yè)。
國際級(jí)高水準(zhǔn)的生產(chǎn)品質(zhì)管理:
華海藥業(yè)質(zhì)量管理認(rèn)證體系符合GB/T19001-IS09001的要求,ISO9001質(zhì)量管理體系適用于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā),生產(chǎn)和售后服務(wù)全過程。
現(xiàn)因業(yè)務(wù)高速發(fā)展的需要,誠邀有志與華海藥業(yè)共同發(fā)展的您加入我們的大家庭!
我們提供給您的不僅僅是一份職業(yè),更是您事業(yè)發(fā)展的機(jī)會(huì)!
符合條件并有意者請(qǐng)將個(gè)人簡歷、學(xué)歷證書、身份證復(fù)印件寄至本公司,務(wù)必注明應(yīng)聘職位及工作地點(diǎn)。
職位發(fā)布企業(yè)

浙江華海藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1989
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.huahaipharm.com
企業(yè)地址:中河中路258號(hào)瑞豐國際商務(wù)大廈26層
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職位發(fā)布日期: 2019-06-03