
QC總監(jiān)

職位描述
崗位職責(zé):
1、日常工作職責(zé)
(1)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)化驗室的資源配置,包括檢驗員崗位的安排和儀器的配置;
(2)負(fù)責(zé)建立各項化驗室管理制度并監(jiān)督實施;
(3)負(fù)責(zé)化驗室的技術(shù)指導(dǎo)工作;
(4)負(fù)責(zé)審核或者授權(quán)審核原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品批檢驗記錄并簽字;
(5)負(fù)責(zé)組織化驗室人員崗位技術(shù)知識的培訓(xùn);
(6)負(fù)責(zé)組織分析方法的研究、驗證和完善工作;
(7)負(fù)責(zé)檢查化驗室工作,保證化驗室正常、有序地運行;
(8)確保數(shù)據(jù)的完整性。
2、GMP體系職責(zé)
(1)負(fù)責(zé)確保實驗室OOS/OOT、偏差及涉及到的投訴和退貨均得到調(diào)查,并有相應(yīng)的糾正預(yù)防措施;
(2)負(fù)責(zé)審核變更控制文件;
(3)負(fù)責(zé)審核清洗驗證文件、分析方法驗證;
(4)負(fù)責(zé)審核物料年度報告、產(chǎn)品年度報告、純化水系統(tǒng)年度報告等;
(5)負(fù)責(zé)審核與其他化驗室有關(guān)的質(zhì)量文件。
3、EHS體系職責(zé)
(1)負(fù)責(zé)對本部門的試劑的安全管理;
(2)負(fù)責(zé)化驗室的三廢管理與過程控制;
(3)負(fù)責(zé)本區(qū)域的防火管理。
4、團(tuán)隊建設(shè)及其他
(1)實施管理溝通,根據(jù)員工請求,及時、有效地支持下屬員工工作;
(2)指導(dǎo)、激勵和培養(yǎng)下屬,提高下屬員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作效能;
(3)有效協(xié)調(diào)外部資源和各個業(yè)務(wù)相關(guān)條線,確保各項工作順利開展;
(4)推進(jìn)本部門組織文化建設(shè),確保本部門文化與公司文化保持一致;
(5)組織開展部門成本預(yù)算工作,并合理、有效控制費用;
(6)帶領(lǐng)部門員工積極配合和支持相關(guān)部門的管理和業(yè)務(wù)工作,實現(xiàn)公司各項工作的無縫鏈接。
任職要求:
1、化學(xué)制藥相關(guān)專業(yè)背景,行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷7年及以上,專業(yè)工作經(jīng)歷5年及以上,全面負(fù)責(zé)管理經(jīng)歷3年及以上;
2、熟悉GMP、EHS相關(guān)的法律法規(guī),對實驗室人員和相關(guān)分析儀器的管理有獨到之處;
3、有一定的英語會話水平,較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、適應(yīng)和抗壓能力,善于組織協(xié)調(diào)、傾聽溝通、培養(yǎng)人才。
企業(yè)簡介
浙江華海藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1989年,是國家高新技術(shù)企業(yè),已連續(xù)數(shù)年列為浙江省醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)。2003年,公司股票在上海證券交易所上市(上市代碼:600521)。2005年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤排名第15位,2005年10月,公司榮獲國家環(huán)境保護(hù)最高獎——“國家環(huán)境友好企業(yè)”榮譽(yù)稱號。現(xiàn)公司資產(chǎn)已達(dá)12億元,年銷售收入超過5億元?,F(xiàn)有制造中心、研發(fā)中心、營銷中心。
制造中心——臺州華南化工有限公司、原料藥廠、制劑廠、華海新工業(yè)園(占地480畝,總投資5.2億元,建成后將成為全球最大的ACEI和沙坦類原料藥和制劑制造基地,全國最大的抗AIDS原料和制劑、抗抑郁藥系列產(chǎn)品原料和制劑制造基地)等四個廠區(qū)。
研發(fā)中心(制劑新產(chǎn)品達(dá)三十余種,其中一類新藥2種,二類新藥6種,四類新藥20種)——上海奧博生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司、上??苿偕镝t(yī)藥技術(shù)有限公司、中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所與浙江華海藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研究中心、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院與浙江華海藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研究室。
營銷中心
國內(nèi):浙江華海醫(yī)藥銷售有限公司。注冊資金二千萬元,負(fù)責(zé)國內(nèi)制劑銷售。位于杭州現(xiàn)代化CBD瑞豐國際商務(wù)大廈26樓,擁有面積1000平方米辦公營業(yè)場所。
美國:華海藥業(yè)美國分公司,位于美國新澤西州。
華海的核心競爭優(yōu)勢——品質(zhì)
國際級水平的原料藥
原料藥品質(zhì)已通過國際國內(nèi)的四大權(quán)威認(rèn)證,中國GMP認(rèn)證;歐共體COS認(rèn)證;澳大利亞TGA認(rèn)證;美國FDA認(rèn)證。
國際最先進(jìn)的制藥設(shè)備:
德國進(jìn)口的全套制劑設(shè)備Glatt是浙江省唯一一家從造粒到包裝整條生產(chǎn)線全套引進(jìn)國際頂尖制藥設(shè)備的企業(yè)。
國際級高水準(zhǔn)的生產(chǎn)品質(zhì)管理:
華海藥業(yè)質(zhì)量管理認(rèn)證體系符合GB/T19001-IS09001的要求,ISO9001質(zhì)量管理體系適用于產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā),生產(chǎn)和售后服務(wù)全過程。
現(xiàn)因業(yè)務(wù)高速發(fā)展的需要,誠邀有志與華海藥業(yè)共同發(fā)展的您加入我們的大家庭!
我們提供給您的不僅僅是一份職業(yè),更是您事業(yè)發(fā)展的機(jī)會!
符合條件并有意者請將個人簡歷、學(xué)歷證書、身份證復(fù)印件寄至本公司,務(wù)必注明應(yīng)聘職位及工作地點。
職位發(fā)布企業(yè)

浙江華海藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1989
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.huahaipharm.com
企業(yè)地址:中河中路258號瑞豐國際商務(wù)大廈26層
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職位發(fā)布日期: 2019-06-03