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制劑工藝負(fù)責(zé)人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：廣州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：工藝/制劑分析

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假全勤獎節(jié)日福利

職位描述

1、負(fù)責(zé)制定注射劑產(chǎn)品研發(fā)的可行性評估及小試、中試試驗方案并組織實施；
2、負(fù)責(zé)合作單位項目的研究質(zhì)量控制及進(jìn)度控制；
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)新藥制劑工藝研究開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及投產(chǎn)工作，協(xié)助完成其他合作單位項目技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作；
4、負(fù)責(zé)新藥項目申報樣品的制備和研究現(xiàn)場核查工作；
5、負(fù)責(zé)組織復(fù)核工藝與驗證及制劑技術(shù)優(yōu)化，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)健全操作規(guī)程；
6、負(fù)責(zé)建立研究規(guī)范、試驗的工藝技術(shù)檔案，確保研究原始記錄和總結(jié)記錄完整可尋；

職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、精通國內(nèi)外新藥或仿制藥相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求；精通研發(fā)流程及注冊申報資料的撰寫；
3、熟悉注射制劑的開發(fā)，有成功項目經(jīng)歷；
4、具備一定的溝通計劃及執(zhí)行能力，具備良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力；
5、本科學(xué)歷具有5年以上固體制劑研發(fā)經(jīng)驗，碩士以上學(xué)歷至少3年研發(fā)、管理工作經(jīng)驗；
6、具有一致性評價項目研發(fā)、管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

企業(yè)簡介

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年，國家GSP認(rèn)證，主要經(jīng)營中西藥制劑及化學(xué)原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟實力，是一家集市場營銷、學(xué)術(shù)推廣、進(jìn)出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。
? 桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進(jìn)口藥專家，積極快速引進(jìn)國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品，尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品，已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系，致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場，打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。

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