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醫(yī)學(xué)監(jiān)查（Medical Monitor）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責(zé)：

醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃的制定；
數(shù)據(jù)核查計劃、AE的編碼、統(tǒng)計分析計劃書、數(shù)據(jù)管理報告、統(tǒng)計分析報告的審核；
審核方案違反和操作一致性，以確保方案在醫(yī)學(xué)方面的依從性；
對于入排標(biāo)準(zhǔn)、合并用藥等醫(yī)學(xué)問題進行醫(yī)學(xué)評估；
負(fù)責(zé)對自發(fā)報告和源自監(jiān)管當(dāng)局的報告中的嚴(yán)重不良事件及非嚴(yán)重不良事件進行醫(yī)學(xué)審核。

任職要求：

臨床醫(yī)學(xué)、內(nèi)科、全科醫(yī)學(xué)、腫瘤學(xué)等醫(yī)學(xué)專業(yè)；
本科以上學(xué)歷；
英語讀寫熟練；
具CRO行業(yè)醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗1年以上。

企業(yè)簡介

方恩醫(yī)藥成立于2007年，是在科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部及藥監(jiān)局的共同支持下，建立起的一個能夠提供全方位與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購，并購后，方恩公司的員工總數(shù)超過1200人，分支機構(gòu)分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區(qū)。在中國，有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市，可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務(wù)，大致包含：臨床監(jiān)查、項目管理、注冊服務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、安全性評價等。
公司設(shè)有臨床監(jiān)查部,CO項目管理部,質(zhì)控部,CO培訓(xùn)部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項目管理部,SMO培訓(xùn)部,統(tǒng)計部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項目管理部,藥物安全監(jiān)測部,注冊部,醫(yī)學(xué)事務(wù)部,翻譯部,業(yè)務(wù)質(zhì)保部,商務(wù)部,合同部,國際事業(yè)部,市場部,行政部,財務(wù)部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門。各部門負(fù)責(zé)人均具有豐富跨國性臨床試驗經(jīng)驗及專業(yè)知識，在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過多項新藥開發(fā)任務(wù)。
相信豐富的臨床經(jīng)驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應(yīng)合作伙伴需求及對細(xì)節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng)：http://www.fountain‐med.com

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