
臨床數(shù)據(jù)管理

職位描述
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理過(guò)程,保證臨床研究數(shù)據(jù)的及時(shí)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性
2. 參與數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、核查計(jì)劃等相關(guān)文檔的撰寫和審閱
3. 負(fù)責(zé)病例報(bào)告表的注釋和審閱
4. 參與數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)、測(cè)試
5. 參與編輯核查程序的編寫和測(cè)試
6. 按照數(shù)據(jù)核查計(jì)劃核查數(shù)據(jù),對(duì)可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表,解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行清理
7. 進(jìn)行嚴(yán)重不良事件和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的一致性核查
8. 進(jìn)行醫(yī)學(xué)編碼
9. 準(zhǔn)備數(shù)據(jù)審閱會(huì)議資料,參與數(shù)據(jù)審核會(huì)議
10. 進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)的鎖定
11. 進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出及處理數(shù)據(jù)的傳輸
12. 撰寫數(shù)據(jù)管理報(bào)告
13. 數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)管理文件的歸檔
14. 擔(dān)任數(shù)據(jù)管理相關(guān)SOP的作者或?qū)忛喺?/p>
任職要求:
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類專業(yè)為佳
2. 英語(yǔ)4級(jí),讀寫熟練,英語(yǔ)6級(jí)優(yōu)先
? 招聘城市:南京(江寧/浦口),武漢
簡(jiǎn)歷投遞:lulin.mei@fountain-med.com (職位+姓名+學(xué)校+專業(yè))
企業(yè)簡(jiǎn)介
方恩醫(yī)藥成立于2007年,是在科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部及藥監(jiān)局的共同支持下,建立起的一個(gè)能夠提供全方位與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的CRO(合同研究組織)公司。2016年10月13日完成了對(duì)iMEDGlobal公司的完全并購(gòu),并購(gòu)后,方恩公司的員工總數(shù)超過(guò)1200人,分支機(jī)構(gòu)分布在美國(guó)、英國(guó)、菲律賓、印度、中國(guó)大陸、韓國(guó)、日本、臺(tái)灣和亞美尼亞等19個(gè)國(guó)家或地區(qū)。在中國(guó),有超過(guò)250位臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)人員分布在全國(guó)36個(gè)城市,可以為中國(guó)藥企及在中國(guó)和亞洲從事臨床研究的跨國(guó)客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務(wù),大致包含:臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、注冊(cè)服務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、安全性評(píng)價(jià)等。
公司設(shè)有臨床監(jiān)查部,CO項(xiàng)目管理部,質(zhì)控部,CO培訓(xùn)部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項(xiàng)目管理部,SMO培訓(xùn)部,統(tǒng)計(jì)部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項(xiàng)目管理部,藥物安全監(jiān)測(cè)部,注冊(cè)部,醫(yī)學(xué)事務(wù)部,翻譯部,業(yè)務(wù)質(zhì)保部,商務(wù)部,合同部,國(guó)際事業(yè)部,市場(chǎng)部,行政部,財(cái)務(wù)部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門。各部門負(fù)責(zé)人均具有豐富跨國(guó)性臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)知識(shí),在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過(guò)多項(xiàng)新藥開發(fā)任務(wù)。
相信豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)、對(duì)合作需求的敏銳觸覺、順應(yīng)合作伙伴需求及對(duì)細(xì)節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng):http://www.fountain‐med.com
職位發(fā)布企業(yè)

方恩醫(yī)藥
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:2007
企業(yè)網(wǎng)址:www.fountain-med.com
企業(yè)地址:天津
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職位發(fā)布日期: 2019-05-23