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臨床監(jiān)查員 CRA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：武漢

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責

（1）根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。

（2）可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監(jiān)查工作。

（3）對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。

（4）評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究，并將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理。

（5）通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。

（6）創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。

（7）負責相應研究中心的研究財務管理。

（8）與其他職能部門共同合作。

（9）完成直線經理和/或項目經理（PM）分配的其他工作。

任職要求

（1）臨床醫(yī)學、藥理學等醫(yī)藥相關專業(yè)，本科以上學歷。

（2）1年以上臨床監(jiān)查經驗。

（3）英語4級，讀寫良好，英語6級或聽說能力佳者優(yōu)先。

（4）良好的臨床研究相關知識，了解適用的法規(guī)要求。

（5）良好的計算機技能，熟練應用Word、Excel、PPT等辦公軟件及辦公設備。

（6）良好的口頭和書面溝通能力。

（7）良好的組織和解決問題的能力。

（8）有效的時間管理技巧，能夠同時處理多項沖突工作。

（9）能始終遵循SOP要求，獨立思考，改進流程。

企業(yè)簡介

方恩醫(yī)藥成立于2007年，是在科技部、衛(wèi)生部、商務部及藥監(jiān)局的共同支持下，建立起的一個能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發(fā)服務的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購，并購后，方恩公司的員工總數(shù)超過1200人，分支機構分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區(qū)。在中國，有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市，可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務，大致包含：臨床監(jiān)查、項目管理、注冊服務、醫(yī)學事務、醫(yī)學翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、安全性評價等。
公司設有臨床監(jiān)查部,CO項目管理部,質控部,CO培訓部,臨床協(xié)調部,SMO項目管理部,SMO培訓部,統(tǒng)計部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項目管理部,藥物安全監(jiān)測部,注冊部,醫(yī)學事務部,翻譯部,業(yè)務質保部,商務部,合同部,國際事業(yè)部,市場部,行政部,財務部,人力資源部,信息部,內審及質量管理部等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經驗及專業(yè)知識，在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過多項新藥開發(fā)任務。
相信豐富的臨床經驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應合作伙伴需求及對細節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng)：http://www.fountain‐med.com

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