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臨床監(jiān)查員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé)、

根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。
評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，并將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
通過追蹤注冊申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
與其他職能部門共同合作。
完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。任職要求

臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
1年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。
英語4級，讀寫良好，英語6級或聽說能力佳者優(yōu)先。
良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求。
良好的計(jì)算機(jī)技能，熟練應(yīng)用Word、Excel、PPT等辦公軟件及辦公設(shè)備。
良好的口頭和書面溝通能力。
良好的組織和解決問題的能力。
有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理多項(xiàng)沖突工作。
能始終遵循SOP要求，獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。

企業(yè)簡介

方恩醫(yī)藥成立于2007年，是在科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部及藥監(jiān)局的共同支持下，建立起的一個(gè)能夠提供全方位與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購，并購后，方恩公司的員工總數(shù)超過1200人，分支機(jī)構(gòu)分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個(gè)國家或地區(qū)。在中國，有超過250位臨床試驗(yàn)運(yùn)營人員分布在全國36個(gè)城市，可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務(wù)，大致包含：臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、注冊服務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、安全性評價(jià)等。
公司設(shè)有臨床監(jiān)查部,CO項(xiàng)目管理部,質(zhì)控部,CO培訓(xùn)部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項(xiàng)目管理部,SMO培訓(xùn)部,統(tǒng)計(jì)部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項(xiàng)目管理部,藥物安全監(jiān)測部,注冊部,醫(yī)學(xué)事務(wù)部,翻譯部,業(yè)務(wù)質(zhì)保部,商務(wù)部,合同部,國際事業(yè)部,市場部,行政部,財(cái)務(wù)部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門。各部門負(fù)責(zé)人均具有豐富跨國性臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)知識，在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過多項(xiàng)新藥開發(fā)任務(wù)。
相信豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)、對合作需求的敏銳觸覺、順應(yīng)合作伙伴需求及對細(xì)節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng)：http://www.fountain‐med.com

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