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藥品注冊經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責：

1、參與管理注冊團隊，擔任項目負責人。

2、對注冊項目進行分析評估并制訂注冊策略。

3、負責注冊標準撰寫和產(chǎn)品檢測，注冊申報資料的撰寫提交和進度跟蹤，按計劃取得注冊證。

4、與客戶及藥監(jiān)部門建立并維護良好的工作關系。

任職要求：

1、深入了解并掌握注冊相關政策法規(guī)和技術要求。

2、良好的人際交往能力（口頭及書面）和談判技巧。

3、良好的發(fā)現(xiàn)問題和獨立解決問題的能力，有效的時間管理能力。

4、英語6級以上，聽說讀寫熟練。

5、醫(yī)藥相關專業(yè)，本科以上學歷。熟練運用辦公軟件。

6、5年以上藥品注冊經(jīng)驗。

7、創(chuàng)新藥、生物制品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

方恩醫(yī)藥成立于2007年，是在科技部、衛(wèi)生部、商務部及藥監(jiān)局的共同支持下，建立起的一個能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發(fā)服務的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購，并購后，方恩公司的員工總數(shù)超過1200人，分支機構分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區(qū)。在中國，有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市，可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務，大致包含：臨床監(jiān)查、項目管理、注冊服務、醫(yī)學事務、醫(yī)學翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、安全性評價等。
公司設有臨床監(jiān)查部,CO項目管理部,質控部,CO培訓部,臨床協(xié)調部,SMO項目管理部,SMO培訓部,統(tǒng)計部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項目管理部,藥物安全監(jiān)測部,注冊部,醫(yī)學事務部,翻譯部,業(yè)務質保部,商務部,合同部,國際事業(yè)部,市場部,行政部,財務部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質量管理部等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經(jīng)驗及專業(yè)知識，在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過多項新藥開發(fā)任務。
相信豐富的臨床經(jīng)驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應合作伙伴需求及對細節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng)：http://www.fountain‐med.com

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