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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：長沙

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1. 負責跟進責任研發(fā)項目進度，及時匯報情況及問題。

2. 負責跟進責任研發(fā)項目過程問題的落實。

3. 組織責任研發(fā)項目申報資料的審核。

4. 負責責任研發(fā)項目的申報及后續(xù)情況跟蹤。

5. 協(xié)調(diào)各研究所、合作單位及生產(chǎn)基地注冊現(xiàn)場核查相關工作。

6. 注冊樣品的送檢及檢測情況跟蹤。

7. 跟蹤國家審評中心注冊品種情況，定期匯報。

8. 跟蹤行業(yè)政策信息變化，定期匯報。

9.協(xié)助臨床前的工作準備：協(xié)助注冊品種臨床試驗相關資料和樣品的提供、倫理會的召開

10.協(xié)助臨床試驗進度跟蹤，臨床試驗資料的的匯總

任職要求：

1.本科以上學歷，藥學及相關專業(yè)

2.三年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，其中兩年以上注冊工作經(jīng)驗

企業(yè)簡介

我公司（湖南華納大藥廠股份有限公司）注冊成立于2001年，現(xiàn)有職工2000余人，2012年全年產(chǎn)值達10億元。華納大藥廠下轄化學原料藥、制劑、中藥提取與中成藥制劑三個生產(chǎn)基地，擁有手性藥物湖南省工程研究中心、北京華納天成科技有限公司兩個研發(fā)平臺。我公司作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)一體的科技型股份制企業(yè)，已累計申報116個新產(chǎn)品的注冊，其中：一類新藥3個、三類新藥18個，公司所有生產(chǎn)線已通過國家新版GMP認證。

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