
藥品研發(fā)

職位描述
崗位職責(zé):
1、參與公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃的制定和重大研發(fā)問題的決策;
2、負(fù)責(zé)公司中藥研發(fā)項目管理,包括研發(fā)項目的研究立項、申報、監(jiān)督實施和驗收總結(jié);
3、負(fù)責(zé)對新藥臨床前研發(fā)項目進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃;負(fù)責(zé)新藥臨床前研究方案的制定、實施,以及新藥項目的進(jìn)度跟蹤,及時解決研發(fā)過程中遇到的難題;
4、負(fù)責(zé)項目的對內(nèi)、對外關(guān)系的協(xié)調(diào),項目進(jìn)度的監(jiān)控及掌握,確保項目如期保質(zhì)完成;
5、統(tǒng)籌管理整個項目組的工作,審查項目組人員的原始記錄,匯總數(shù)據(jù),并組織項目組定期工作匯報;
6、負(fù)責(zé)收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息,掌握新藥臨床前研究方面的法律、法規(guī)等信息。
任職要求:
1、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、5年以上研發(fā)經(jīng)驗,其中,2年以上項目負(fù)責(zé)人管理經(jīng)驗;
3、成功獲得過臨床批件或生產(chǎn)批件;
4、熟悉新藥臨床前研究及臨床申報的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則;
5、熟悉完整的中藥新藥研發(fā)流程;具有參與或負(fù)責(zé)申報過中藥新藥的實際經(jīng)歷;
6、了解醫(yī)藥行業(yè)國際國內(nèi)發(fā)展動向,熟悉新藥研發(fā)政策;
7、具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)、組織、判斷、決策、協(xié)調(diào)、影響力及出色的團隊管理能力。
8、熟悉國內(nèi)外藥品管理及注冊相關(guān)法律法規(guī),具有一定的申報資料編寫經(jīng)驗
企業(yè)簡介
九芝堂股份有限公司是國家重點中藥企業(yè)、國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國內(nèi)A股上市公司、湖南省質(zhì)量管理獎企業(yè)、國家博士后科研工作站。
前身“勞九芝堂藥鋪”創(chuàng)建于1650年。九芝堂是國內(nèi)為數(shù)不多的同時擁有“中國馳名商標(biāo)”、“中華老字號”、“國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”稱號的企業(yè),并連續(xù)四年入選中國最有價值品牌500強。
公司主營中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù),現(xiàn)已發(fā)展成為下轄16家子公司,并擁有數(shù)百家連鎖門店,集生產(chǎn)、銷售、科研于一體的現(xiàn)代大型醫(yī)藥企業(yè)。其中全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司為國家級高新技術(shù)企業(yè),“友搏”商標(biāo)被國家工商行政管理總局認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。截至2016年底,公司總資產(chǎn) 47.98億元,凈資產(chǎn)41.37 億元,2016年實現(xiàn)營業(yè)收入26.74億元,上繳稅費4.21億元。
職位發(fā)布企業(yè)

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職位發(fā)布日期: 2019-05-10