職位描述

崗位職責(zé):

一、質(zhì)量管理體系的構(gòu)建及運(yùn)行

依據(jù)公司整體戰(zhàn)略的設(shè)定和調(diào)整，構(gòu)建與之相匹配的產(chǎn)品質(zhì)一、質(zhì)量管理體系，組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理部各職能崗位的日常質(zhì)量管理工作的開展；

二、質(zhì)量體系的督導(dǎo)稽查

負(fù)責(zé)公司各質(zhì)量體系日常運(yùn)行情況的督導(dǎo)與稽查工作，對產(chǎn)品質(zhì)量具有審核放行權(quán)，組織協(xié)調(diào)各現(xiàn)場QA的質(zhì)量體系運(yùn)行情況的匯總分析，形成產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的回顧與分析，并定期或不定期的向公司管理者進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的管評報(bào)告，提出提升或改進(jìn)的意見或建議；

三、產(chǎn)品事故及不良反應(yīng)的調(diào)查分析

組織協(xié)調(diào)公司細(xì)胞產(chǎn)品事故及不良反應(yīng)事件的調(diào)查分析與上報(bào)，生產(chǎn)制備、檢驗(yàn)檢測相關(guān)工作中的不符合項(xiàng)的稽查、跟蹤與反饋工作；

四、產(chǎn)品客戶滿意度調(diào)查

組織協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源，定期或不定期進(jìn)行產(chǎn)品客戶滿意度的追蹤調(diào)查工作，為持續(xù)改進(jìn)和提升產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)；

五、新產(chǎn)品、技術(shù)的評估及轉(zhuǎn)化

協(xié)助公司的轉(zhuǎn)化平臺(tái)進(jìn)行新產(chǎn)品、新技術(shù)的評估引進(jìn)及后期的轉(zhuǎn)化和日常的產(chǎn)品品質(zhì)管理的構(gòu)建和運(yùn)行。

任職資格:

1、全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及生物工程類專業(yè)；

2、在制藥及生物工程類公司工作經(jīng)驗(yàn)滿5年及以上，有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；

3、中高級(jí)及以上職稱；細(xì)胞、疫苗類生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，AABB等國際質(zhì)量認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；

4、具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，溝通能力強(qiáng)，嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具有大局觀和整體掌控能力。