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醫(yī)療器械注冊高級經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：深圳

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1.負責公司超聲影像產品海內外注冊申報，根據項目情況，合理的注冊計劃和策劃，有效實施項目注冊工作；
2.負責海外注冊注冊代理及監(jiān)管部門的溝通工作；
3.負責與內部部門，包括但不限于研發(fā)、生產、質量等溝通工作；
4.負責醫(yī)療器械注冊文件的撰寫與審核；
5.負責產品注冊證有效性的維護；
6.負責影像產品相關的海內外法規(guī)研究；
7.負責產品生命周期的變更管理；

任職資格：

1. 擁有機械類、電氣類或電子類等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 具備超聲影像產品NMPA/CE/FDA/其他海外等注冊申報經驗；
3. 了解醫(yī)療器械設計開發(fā)流程與質量管理體系；
4. 具有良好的語言組織能力，較強的協(xié)調能力，能撰寫注冊申報所需的相關文件資料；
5. 能進行英語的閱讀、寫作與溝通；
6. 工作地點：深圳。

企業(yè)簡介

華大基因是一個專門從事生命科學的科技前沿機構。以學、研、用為主的科研方式。涉及人類、醫(yī)學、農業(yè)、畜牧、瀕危動物保護等分子遺傳層面的科技研究。為消除人類病痛、經濟危機、國家災難、瀕危動物保護、縮小貧富差距等方面提供分子遺傳層面的技術支持。華大基因有科教、科研、科普、科用四大支柱，1999年9月9日，隨著"國際人類基因組計劃 1% 項目"的正式啟動，北京華大基因研究中心在北京正式成立。華大基因堅持“以任務帶學科、帶產業(yè)、帶人才”，先后完成了國際人類基因組計劃“中國部分”（1%）、國際人類單體型圖計劃（10%）、水稻基因組計劃、家蠶基因組計劃、家雞基因組計劃、抗SARS研究、炎黃一號等多項具有國際先進水平的科研工作，在《Nature》和《Science》等國際一流的雜志上發(fā)表多篇論文，為中國和世界基因組科學的發(fā)展做出了突出貢獻，奠定了中國基因組科學在國際上的領先地位。

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