
工藝工程師

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司工藝文件與研發(fā)和質(zhì)量對接。建立標(biāo)準(zhǔn)化GMP體系文件對接
2、負(fù)責(zé)批記錄的審核并上交質(zhì)量部
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)以及研發(fā)過程中異常情況處理并制定相應(yīng)措施
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料核算,以及對接物料接收,保障物料平衡
5.統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)過程中耗材消耗,并制定標(biāo)準(zhǔn)化流程(包括但不限于膜完整性檢測以及消毒液選型等)
6.對接工藝文件,并按照生產(chǎn)規(guī)模審核優(yōu)化,建立標(biāo)準(zhǔn)工藝文件體系
7.生產(chǎn)數(shù)據(jù)收集整理,數(shù)據(jù)回顧分析體系的建立
任職要求:
1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn),不少于2年實(shí)際工藝管理經(jīng)驗(yàn)
3、具備良好的執(zhí)行力及熟練地辦公軟件操作,以及分析方法;
4、熟悉國內(nèi)外藥品開發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,具備良好的溝通及團(tuán)隊(duì)合作能力。
企業(yè)簡介
江蘇瑞科生物技術(shù)有限公司總部位于地處長三角中心區(qū)域的泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(又稱“中國醫(yī)藥城”),由江蘇瑞科生物技術(shù)有限公司和北京安百勝生物科技有限公司合并而來。公司占地面積百余畝,研發(fā)力量雄厚,員工半數(shù)以上擁有碩士博士學(xué)位。已得到華潤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金戰(zhàn)略領(lǐng)投,與招銀國際、東方富海、藥城一類新藥基金等知名創(chuàng)投機(jī)構(gòu)攜手打造面向未來的生物藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地。
通過前期奮斗,瑞科生物已有HPV疫苗(目前已到三期臨床階段)、大分子激素、皰疹病毒疫苗、結(jié)核疫苗等四條市場容量百億級別產(chǎn)品線處在不同研發(fā)階段,眾多后續(xù)創(chuàng)新平臺(tái)和品種系列也在逐步展開。
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇瑞科生物技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2012
企業(yè)網(wǎng)址:www.recbio.cn
企業(yè)地址:江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城疫苗工程中心
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職位發(fā)布日期: 2019-04-23