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分裝主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé)：

1. 依據(jù)年/月生產(chǎn)計(jì)劃起草周工作計(jì)劃，依據(jù)審批的計(jì)劃完成生產(chǎn)前人員、物料、設(shè)備設(shè)施、文件記錄的確認(rèn)，保證順利完成無菌灌裝生產(chǎn)

2. 負(fù)責(zé)本工序的預(yù)算管理及成本控制

3.組織人員定期對(duì)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行潔凈度監(jiān)測并追蹤監(jiān)測結(jié)果形成趨勢分析報(bào)告

4.依據(jù)國內(nèi)外行業(yè)法規(guī)對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn)、提升

5. 負(fù)責(zé)部門生產(chǎn)所涉及的偏差、變更、CAPA的起草、調(diào)查并組織將其關(guān)閉

6. 負(fù)責(zé)本工序內(nèi)的設(shè)備、工藝驗(yàn)證方案起草并組織實(shí)施且最終匯總形成驗(yàn)證報(bào)告

7. 負(fù)責(zé)本工序人員的培訓(xùn)管理，定期提交培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄，及崗位資質(zhì)檔案

8. 負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)設(shè)備等固定資產(chǎn)管理、計(jì)量管理，并形成管理報(bào)告

9. 負(fù)責(zé)本工序GMP合規(guī)性自檢及外部審計(jì)，GMP檢查的迎檢工作

10. 對(duì)本工序涉及的文件進(jìn)行修訂、生產(chǎn)記錄審核

11. 制定本工序員工績效目標(biāo)并加以管理

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，制藥、機(jī)械相關(guān)專業(yè)

2.外文：大學(xué)英語四級(jí)及以上水平者優(yōu)先

3.參與過中國及國際GMP（美國、歐洲、ICH、WHO、PIC/S等）等認(rèn)證檢查者優(yōu)先

4.三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

企業(yè)簡介

北京科興生物制品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）是由北京北大未名生物工程集團(tuán)有限責(zé)任公司、香港華鼎藥業(yè)有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業(yè)。公司于2001年在北京中關(guān)村高科技園區(qū)北大生物城注冊(cè)成立。
　　公司組建經(jīng)營的目的：本著發(fā)展中國生物工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的愿望，采用國內(nèi)外先進(jìn)科技成果，并引進(jìn)國際上科學(xué)的管理方法，進(jìn)行人用疫苗及相關(guān)產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)和銷售，提供技術(shù)咨詢及技術(shù)服務(wù)，進(jìn)而提高國內(nèi)外對(duì)包括甲、乙型肝炎在內(nèi)的多種嚴(yán)重疾病的防治水平，為人類健康做出貢獻(xiàn)。
公司產(chǎn)品：甲肝滅活疫苗，甲乙聯(lián)合疫苗，流感疫苗，SARS滅活疫苗等。

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