
研發(fā)質(zhì)量監(jiān)督工程師(研發(fā)QA)

職位描述
- 按GMP要求實施研發(fā)實驗室及中試生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督工作
- 對接各項目組、組織各項目文件體系建設,并負責起草質(zhì)量管理類文件
- 審核并歸檔實驗記錄、中試生產(chǎn)及檢定記錄
- 負責組織中試生產(chǎn)過程相關(guān)偏差調(diào)查
- 組織開展研發(fā)中心設施設備驗證及確認工作
- 參與完成研發(fā)產(chǎn)品工藝驗證及相關(guān)清潔驗證工作
- 協(xié)助研發(fā)質(zhì)量總監(jiān)完善質(zhì)量管理體系及相關(guān)管理制度
- 任職要求:
- 生物、化工、制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上
- 熟悉GMP管理要求及相關(guān)知識
- 開朗外向、吃苦耐勞、做事有條理、責任心強
- 溝通能力強,能配合工作需要加班、有生物制品研發(fā)、生產(chǎn)或QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先
企業(yè)簡介
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集團有限責任公司、香港華鼎藥業(yè)有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業(yè)。公司于2001年在北京中關(guān)村高科技園區(qū)北大生物城注冊成立。
公司組建經(jīng)營的目的:本著發(fā)展中國生物工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的愿望,采用國內(nèi)外先進科技成果,并引進國際上科學的管理方法,進行人用疫苗及相關(guān)產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)和銷售,提供技術(shù)咨詢及技術(shù)服務,進而提高國內(nèi)外對包括甲、乙型肝炎在內(nèi)的多種嚴重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻。
公司產(chǎn)品:甲肝滅活疫苗,甲乙聯(lián)合疫苗,流感疫苗,SARS滅活疫苗等。
(a)
職位發(fā)布企業(yè)
北京科興生物制品有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.sinovac.com
企業(yè)地址:海淀區(qū)上地西路39號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-22