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質(zhì)量體系建設(shè)崗

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：成都

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

負(fù)責(zé)制定法規(guī)事務(wù)工作計(jì)劃，評(píng)估起草備案注冊(cè)及場(chǎng)地變更等時(shí)間進(jìn)度及分工計(jì)劃；
參與各專業(yè)版塊設(shè)計(jì)過程中的風(fēng)險(xiǎn)討論，編制階段性報(bào)告；
組織收集、起草、編制備案注冊(cè)及場(chǎng)地變更等相關(guān)資料并完成申報(bào)；
參與各專業(yè)版塊建設(shè)/安裝過程中的風(fēng)險(xiǎn)討論，組織關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)法規(guī)符合性專家評(píng)審，編制階段性報(bào)告；
組織全面建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系GMP文件，組織培訓(xùn)；
參與試車/運(yùn)行過程中的風(fēng)險(xiǎn)討論，形成法規(guī)符合性評(píng)估結(jié)論文件；
組織處理項(xiàng)目設(shè)計(jì)階段、建設(shè)/安裝階段、試車/運(yùn)行階段與最終產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更、偏差及CAPA，相關(guān)記錄收集、整理、歸檔并定期回顧；

任職條件

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、2年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，具有1年以上質(zhì)量管理體系運(yùn)行的工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品管理法》等國內(nèi)外法規(guī)；

4、有良好的組織協(xié)調(diào)能力，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和處理問題的能力；

企業(yè)簡介

康弘藥業(yè)集團(tuán)，總部位于成都，現(xiàn)有員工3000余人，擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團(tuán)致力于中成、化學(xué)藥、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)遍布全國。集團(tuán)商標(biāo)是"中國馳名商標(biāo)"。

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