
分析工程師

職位描述
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品質(zhì)量研究標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的建立、日常檢測(cè)及分析方法的驗(yàn)證;
2.對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行匯總、分析,撰寫報(bào)批資料;
3.跟蹤檢測(cè)新產(chǎn)品的穩(wěn)定性,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的申報(bào)及注冊(cè)資料的提供。
4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品分析方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5.具有較好的藥物分析理論與經(jīng)驗(yàn),良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,熟悉藥物分析設(shè)備的使用及日常維護(hù);
6.負(fù)責(zé)新藥研發(fā)分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、產(chǎn)品質(zhì)量研究;
7.負(fù)責(zé)處方工藝研究樣品的分析檢測(cè);
8.熟悉新藥開發(fā)相關(guān)的法律法規(guī),具備良好的合規(guī)意識(shí)。
任職要求:
1.熟悉口服固體制劑研發(fā)流程及相應(yīng)注冊(cè)法規(guī)要求。
2.有口服固體制劑分析方法、工藝處方研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
3.有撰寫申報(bào)注冊(cè)申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn)。
4.有生產(chǎn)技術(shù)工藝質(zhì)量提升研究經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
康弘藥業(yè)集團(tuán),總部位于成都,現(xiàn)有員工3000余人,擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團(tuán)致力于中成、化學(xué)藥、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。集團(tuán)商標(biāo)是"中國(guó)馳名商標(biāo)"。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.cn-kanghong.com
企業(yè)地址:成都市金牛區(qū)蜀西路36號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-19