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質(zhì)量活動QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作內(nèi)容：
1.偏差調(diào)查、CAPA、變更控制等質(zhì)量活動的執(zhí)行和跟蹤。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理評審相關(guān)工作。
3.負(fù)責(zé)定期組織質(zhì)量分析會議。
4. QA相關(guān)文件的起草、修訂、審核。
5.參與公司內(nèi)部、外部審計等。
6.GMP認(rèn)證申報資料的編寫和認(rèn)證申報。

崗位要求：
1、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷3年以上藥企經(jīng)驗，本科學(xué)歷2年以上藥企經(jīng)驗；
2、具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有質(zhì)量活動（偏差/變更/OOS/CAPA等）處理經(jīng)驗；
3、熟悉藥品管理法律法規(guī)以及GMP規(guī)范；熟練使用Office辦公軟件；
4、具有良好的學(xué)習(xí)能力，能夠從工作中不但總結(jié)經(jīng)驗，優(yōu)化流程；
5、具有優(yōu)秀的溝通及協(xié)調(diào)能力；
6、有GMP文件起草和審核能力；

企業(yè)簡介

南京健友生化制藥股份有限公司，中國醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者，在抗凝抗栓領(lǐng)域多年的引領(lǐng)者，先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產(chǎn)線以及原料藥生產(chǎn)基地，并投資多個在美國的研發(fā)機(jī)構(gòu)，和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動下，在“雙報”規(guī)劃下，健友在不斷強(qiáng)化進(jìn)入美國和歐洲針劑市場的同時，也將成為中國制藥行業(yè)的領(lǐng)先者。

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